Productbeschrijving

Sempreluna 2,5mg bevat tibolone, een hormoonpreparaat dat wordt voorgeschreven aan vrouwen na de menopauze. Dit geneesmiddel helpt bij het verlichten van verschillende klachten die gepaard gaan met de overgang. De tabletten worden dagelijks ingenomen en zorgen voor een evenwichtige hormonale ondersteuning. Sempreluna is verkrijgbaar in een verpakking met 168 tabletten, verdeeld over 6 blisterverpakkingen van elk 28 tabletten.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Sempreluna wordt voorgeschreven voor de behandeling van overgangsklachten bij vrouwen die minstens één jaar na hun laatste menstruatie zijn. Het verlicht opvliegers en nachtelijk zweten. Het vermindert slaapproblemen die samenhangen met de menopauze. Het helpt bij stemmingswisselingen en prikkelbaarheid. Het product kan ook worden gebruikt ter preventie van botontkalking bij vrouwen met verhoogd risico op osteoporose. Sempreluna wordt enkel voorgeschreven wanneer andere behandelingen niet geschikt zijn.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering is één tablet van 2,5mg per dag. Neem de tablet in op hetzelfde tijdstip elke dag, bij voorkeur met wat water. Het maakt niet uit of u de tablet met of zonder voedsel inneemt. Slik de tablet in zijn geheel door zonder te kauwen

Start met Sempreluna pas nadat uw laatste menstruatie minimaal één jaar geleden is.

• Bent u een tablet vergeten?
  • < 12u na gebruikelijke tijdstip: de gemiste dosis zo snel mogelijk innemen.
  • > 12u na gebruikelijke tijdstip: de gemiste tablet overslaan en de volgende tablet op het normale tijdstip innemen (verhoogd risico op spotting).

Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten tablet te compenseren.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Sempreluna niet bij bekende of vermoedelijke borstkanker.
• Neem dit medicijn niet in bij andere hormoonafhankelijke tumoren.
• Gebruik het product niet bij onverklaarde vaginale bloedingen.
• Neem Sempreluna niet in bij ernstige leverproblemen.
• Gebruik dit medicijn niet bij een doorgemaakt bloedstolsel in de benen of longen.
• Het product is niet geschikt bij een doorgemaakt hartinfarct of beroerte.
• Gebruik Sempreluna niet tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Mogelijke bijwerkingen

• Gewichtstoename
• Buikpijn en onderbuikpijn
• Vaginale afscheiding of bloedingen
• Borst gevoeligheid of pijn
• Abnormale haargroei
• Hoofdpijn en duizeligheid
• Huiduitslag of jeuk
• Veranderingen in leverfunctie
• Stemmingswisselingen

Eigenschappen

Sempreluna (tibolon) behoort tot de groep van hormonale substitutietherapieën. Het heeft een uniek werkingsmechanisme als een STEAR (Selective Tissue Estrogenic Activity Regulator), waarbij het in het lichaam wordt omgezet in drie verschillende actieve metabolieten. Deze metabolieten oefenen selectief hun werking uit op verschillende weefsels: ze bootsen de gunstige effecten van oestrogeen na op het botweefsel (ter preventie van osteoporose) en in de hersenen (tegen opvliegers), zonder overmatige stimulatie van het baarmoeder- of borstweefsel. Hierdoor is de kans op ongewenst bloedverlies of gespannen borsten lager (maar wel nog aanwezig) dan bij klassieke hormoontherapie.

In tegenstelling tot klassieke hormonale substitutietherapie is het bij Sempreluna niet nodig om een apart progestageen toe te voegen aan de behandeling. Dankzij de unieke weefselselectieve werking biedt het middel zelf de nodige bescherming van het baarmoederslijmvlies.

Actieve bestanddelen

• Tibolone 2,5mg per tablet

Inhoud

De verpakking bevat 6 blisterverpakkingen met elk 28 tabletten, goed voor een totaal van 168 tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

• Regelmatige medische controles zijn noodzakelijk tijdens de behandeling met Livial. Uw arts zal jaarlijks een beoordeling maken van de risico's en voordelen. In functie hiervan zal worden beslist of u de behandeling zal verder zetten of niet.
• Wees extra voorzichtig bij een voorgeschiedenis van borstkanker in de familie. 
• Meld onmiddellijk ongewoon vaginaal bloedverlies aan uw arts.
• Bij een verhoogd risico op bloedstolsels is extra voorzichtigheid geboden.
• Combinatie met bepaalde bloedverdunners (vitamine K-antagonisten) vergt extra monitoring door uw arts. 

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Sempreluna heeft geen invloed op uw rijvaardigheid. U kunt gewoon autorijden tijdens de behandeling. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik kan het risico op bijwerkingen verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van dit medicijn.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Sempreluna mag absoluut niet worden gebruikt tijdens zwangerschap. Dit medicijn is uitsluitend bedoeld voor vrouwen na de menopauze. Gebruik dit product niet tijdens borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Bespreek met uw arts voordat u stopt met Sempreluna. Een plotse stopzetting kan leiden tot het terugkeren van overgangsklachten. Uw arts kan adviseren om geleidelijk af te bouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Tibolon is in België (situatie 2026) verkrijgbaar onder de merknamen Heria, Livial en Sempreluna.

Bijsluiter

Sempreluna 2,5mg 6x28 tabletten - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.