Beschrijving

Rotarix is een oraal vaccin dat zuigelingen beschermt tegen gastro-enteritis veroorzaakt door rotavirusinfecties. Het bevat een levend verzwakt rotavirus dat het immuunsysteem van uw kind leert herkennen en bestrijden. Het vaccin wordt toegediend via een tube en is specifiek ontwikkeld voor zuigelingen vanaf 6 weken oud. Rotarix biedt bescherming tegen verschillende rotavirustypes die ernstige diarree en braken kunnen veroorzaken bij jonge kinderen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Rotarix wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van zuigelingen vanaf 6 weken tot 24 weken oud. Het vaccin voorkomt gastro-enteritis veroorzaakt door rotavirusinfecties. De werkzaamheid is aangetoond tegen verschillende rotavirustypes, waaronder G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] en G9P[8]. Het vaccin helpt ernstige diarree en braken te voorkomen die kunnen leiden tot uitdroging bij jonge kinderen.

Gebruiksaanwijzing

Het vaccin wordt oraal toegediend via een tube van 1,5ml. Dit zal door uw arts gebeuren. De volledige inhoud van de tube moet in de mond van het kind worden gegeven. De vloeistof rustig in de mond van het kind knijpen, aan de zijkant - tegen de binnenkant van de wang.

De vaccinatiereeks bestaat uit twee doses. De eerste dosis wordt gegeven vanaf 6 weken leeftijd, en de tweede dosis volgt na een interval van minimaal 4 weken. De volledige vaccinatiereeks moet bij voorkeur voltooid zijn vóór de leeftijd van 24 weken.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor het exacte vaccinatieschema. Voor het volledige vaccinatieschema moet telkens hetzelfde rotavirusvaccin worden gebruikt.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Rotarix mag niet worden toegediend bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpstoffen.
• Het vaccin is gecontra-indiceerd bij kinderen met een voorgeschiedenis van darminvaginatie.
• Zuigelingen met een ongecorrigeerde aangeboren afwijking van het maag-darmkanaal die gepredisponeerd zijn voor darminvaginatie mogen dit vaccin niet ontvangen.
• Het vaccin mag ook niet gegeven worden aan kinderen met het ernstige gecombineerde immunodeficiëntiesyndroom (SCID).
• De toediening moet worden uitgesteld bij acute ernstige koorts, diarree of braken.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals bij alle vaccins kunnen er bijwerkingen optreden. Neem bij ongewone verschijnselen contact op met uw arts of apotheker.

• Prikkelbaarheid of diarree kunnen optreden.
• Buikpijn of winderigheid zijn beschreven.
• Darminvaginatie (waarbij een deel van de darm in een ander deel schuift).
  • Symptomen om direct een arts te raadplegen:
    • Ernstige buikpijn waarbij de baby de beentjes optrekt.
    • Herhaaldelijk braken.
    • Bloed in de ontlasting (soms lijkend op 'bessenjam').
• Allergische reacties zijn zeldzaam. 
  • Bij vermoeden hiervan onmiddelijk uw arts raadplegen (huiduitslag, moeilijkheden met ademen, zwelling in het gezicht).

Eigenschappen

Rotarix is een levend verzwakt rotavirusvaccin dat bescherming biedt tegen gastro-enteritis. Het vaccin stimuleert het immuunsysteem om antistoffen aan te maken tegen verschillende rotavirustypes. De bescherming wordt opgebouwd na toediening van de volledige vaccinatiereeks van twee doses.

Bewaren in de koelkast (tussen 2°C en 8°C).

Actieve bestanddelen

Rotavirus type 1, levend verzwakt (RIX4414 stam).

Inhoud

De verpakking bevat één tube van 1,5ml met het vaccin in suspensievorm, klaar voor oraal gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• De vaccinatie wordt best uitgesteld bij diarree of braken bij de baby.
  
• Bij onmiddellijk uitspuwen of uitbraken van het grootste deel van de vaccindosis door de baby kan een nieuwe dosis worden gegeven.
  
• Rotarix mag niet worden toegediend aan kinderen met een verzwakt immuunsysteem, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico's.
• In geval van geplande immuunsupressieve behandeling bij de baby of gebruik van biologische geneesmiddelen (bv. TNF-remmer, interleukine-inhibitor) door de moeder tijdens de zwangerschap moet overleg met de arts gebeuren alvorens te vaccineren.
• Wees voorzichtig bij toediening aan kinderen die in nauw contact staan met personen met een verzwakt immuunsysteem, aangezien er virusuitscheiding kan optreden.
  • Indien mogelijk is het verstandig dat de persoon met de verzwakte afweer de eerste 1 tot 2 weken na de vaccinatie geen luiers verschoont of nauw contact heeft met de ontlasting van de baby.
• Bespreek met uw arts of apotheker of vaccinatie geschikt is indien uw kind andere aandoeningen heeft of andere medicatie gebruikt.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Deze vraag is niet van toepassing, aangezien Rotarix een vaccin is voor zuigelingen. Het vaccin kan worden toegediend onafhankelijk van voeding, hoewel uw arts mogelijk specifieke instructies geeft over de timing rond voedingen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Deze vraag is niet van toepassing, aangezien Rotarix wordt toegediend aan zuigelingen. Het vaccin kan worden gegeven aan zuigelingen die borstvoeding krijgen. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Het is belangrijk om de volledige vaccinatiereeks van twee doses te voltooien voor optimale bescherming tegen rotavirusinfecties. Bespreek eventuele zorgen over de vaccinatie met uw arts. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Er zijn twee levend verzwakte vaccins tegen rotavirusinfecties beschikbaar in Belgie: een op basis van één serotype (humaan, merknaam Rotarix), een ander op basis van vijf serotypes (humaan-bovien, merknaam Rotateq). 

Deze vaccins worden oraal toegediend.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Rotarix 1,5ml tube - bijsluiter voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.