Beschrijving

Rivaroxaban AB 15 mg filmomhulde tabletten zijn een antistollingsmiddel (bloedverdunner) uit de groep van de directe factor Xa-remmers. Dit geneesmiddel remt de bloedstolling en verkleint zo de kans op het ontstaan van bloedklonters. Rivaroxaban AB behoort tot de zogenaamde DOAC's en wordt ingenomen als tablet, waardoor regelmatige bloedcontroles zoals bij klassieke vitamine K-antagonisten niet nodig zijn.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Het voorkomen van bloedklonters in de hersenen (beroerte) en andere bloedvaten bij volwassenen met niet-valvulair atriumfibrilleren (boezemfibrilleren).
• Het behandelen van trombose in de beenaderen (diep-veneuze trombose).
• Het behandelen van bloedklonters in de longvaten (longembolie).
• Het voorkomen van de vorming van nieuwe bloedklonters.
• Behandeling van kinderen en jongeren onder 18 jaar met een gewicht vanaf 30 kg, na minstens 5 dagen behandeling met injecties.

Gebruiksaanwijzing

De arts bepaalt de dosering.

• Bij trombose of longembolie: doorgaans de eerste 3 weken tweemaal daags 1 tablet van 15 mg. Daarna wordt overgeschakeld op een onderhoudsdosis.
• Bij boezemfibrilleren: gewoonlijk eenmaal daags 1 tablet van 15 mg.

Neem de tablet steeds met voedsel, met wat water en bij voorkeur op een vast tijdstip.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Bij een allergie voor rivaroxaban of een van de hulpstoffen.
• Bij een actieve, ernstige bloeding.
• Bij aandoeningen met een verhoogd bloedingsrisico, zoals een maagzweer, hersenletsel, hersenbloeding of een recente hersen- of oogoperatie.
• Bij gelijktijdig gebruik van andere antistollingsmiddelen, zoals warfarine, dabigatran, apixaban of heparine, behalve bij een geplande omschakeling.
• Bij een leverziekte met een verhoogd bloedingsrisico.
• Tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Mogelijke bijwerkingen

• Bloedneus, bloedend tandvlees, bloed in de urine of stoelgang.
• Blauwe plekken en bloeduitstortingen.
• Bloedarmoede door bloedverlies.
• Maagpijn, misselijkheid, braken, diarree of verstopping.
• Hoofdpijn, duizeligheid en vermoeidheid.
• Lage bloeddruk.
• Huiduitslag en jeuk.
• Zwelling of pijn in armen en benen.
• Verminderde nierfunctie en verhoogde leverwaarden.

Eigenschappen

Antistollingsmiddel dat stollingsfactor Xa blokkeert en zo de vorming van bloedklonters tegengaat.

Actieve bestanddelen

Rivaroxaban 15 mg per filmomhulde tablet.

Inhoud

42 filmomhulde tabletten van 15 mg.

Voorzorgsmaatregelen

Wees extra voorzichtig bij:

• Nierproblemen.
• Bloedingsziekten.
• Ongecontroleerde hoge bloeddruk.
• Maag- of darmaandoeningen.
• Retinopathie.
• Bronchiëctasie.
• Een kunsthartklep.
• Antifosfolipidensyndroom.

Meld geplande ingrepen, ook tandheelkundige ingrepen, en epidurale of spinale verdoving aan uw arts.

Voorzichtigheid is geboden bij combinatie met:

• Bepaalde antischimmelmiddelen, zoals itraconazol en voriconazol.
• Antibiotica, zoals claritromycine en erytromycine.
• Ritonavir.
• Andere bloedverdunners.
• Ontstekingsremmers, zoals naproxen en acetylsalicylzuur.
• Dronedarone.
• Sommige antidepressiva.

Anti-epileptica zoals fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital, rifampicine en sint-janskruid kunnen de werking verzwakken. Het geneesmiddel is niet aanbevolen voor kinderen onder 30 kg.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Duizeligheid of flauwvallen kunnen optreden; rijd in dat geval niet. Drink alcohol met mate, want overmatig gebruik verhoogt het bloedingsrisico. Neem de tablet altijd samen met een maaltijd en vermijd sint-janskruid.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Rivaroxaban AB mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Gebruik betrouwbare anticonceptie en verwittig onmiddellijk uw arts bij zwangerschap. Laat u bij onduidelijkheden of bezorgdheden bijstaan door uw arts of apotheker.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit op eigen initiatief. Plots stoppen verhoogt de kans op trombose of een beroerte. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van dit geneesmiddel.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België bestaan onder meer Xarelto, Rivaroxaban EG, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Viatris, Rivaroxaban Teva en Rivaroxaban Krka.

Bijsluiter

Rivaroxaban AB 15 mg filmomhulde tabletten

Dit is een geneesmiddel. Geen langdurig gebruik zonder medisch advies. Buiten het bereik van kinderen bewaren. Informatie over de standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen en voorzorgsmaatregelen betreft algemene informatie en veelvoorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Vraag bij twijfel altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. Neem bij bijverschijnselen contact op met uw huisarts.