Beschrijving

Remsima is een biologisch geneesmiddel dat het afweersysteem onderdrukt en ontstekingen remt. Het bevat de werkzame stof infliximab, een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan specifieke ontstekingsstoffen in het lichaam. Dit geneesmiddel wordt toegediend via een subcutane injectie met een voorgevulde spuit. Remsima biedt een behandelingsoptie voor patiënten met verschillende chronische ontstekingsaandoeningen die onvoldoende reageren op andere medicijnen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Remsima wordt voorgeschreven bij verschillende ontstekingsziekten.

• Het wordt ingezet bij reumatoïde artritis, een chronische gewrichtsontsteking.
• Ook bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, twee vormen van chronische darmontstekingen, kan dit geneesmiddel worden voorgeschreven.
• Daarnaast wordt het gebruikt bij artritis psoriatica, een vorm van gewrichtsontsteking die gepaard gaat met psoriasis.
• Bij matige tot ernstige psoriasis kan Remsima eveneens worden ingezet.
• Bij jongeren tussen 6 en 17 jaar kan het worden voorgeschreven voor specifieke indicaties zoals de ziekte van Crohn.

Gebruiksaanwijzing

De dosering en toedieningsfrequentie worden altijd door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening. De standaard onderhoudsdosering is 1 injectie van 120mg om de 2 weken. Vaak wordt er eerst een initiële intraveneuze oplaaddosis gegeven.

Remsima 120mg wordt subcutaan toegediend met behulp van de voorgevulde spuit. Doorgaans aan de bovenkant van de dijen of de buik (behalve 5 cm rondom de navel).

Reinig de injectieplaats met het meegeleverde alcoholpad voordat u de injectie toedient. Wissel de injectieplaats af om huidirritatie te voorkomen.

Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u instrueren over de juiste toedieningstechniek. Raadpleeg ook de bijsluiter voor meer informatie.

Bewaar de spuiten in de koelkast en laat ze op kamertemperatuur komen voordat u ze gebruikt. NIET schudden met de spuit.

• Vergeten dosis:
  • < of = 7 dagen: de vergeten dosis zo snel als mogelijk alsnog injecteren en nadien het oorspronkelijke doseringsschema hervatten.
  • > of = 8 dagen: de vergeten dosis overslaan en wachten tot de volgende geplande dosis. Nadien het oorspronkelijke doseringsschema hervatten.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Remsima niet als u allergisch bent aan infliximab of één van de andere bestanddelen.
• Bij actieve tuberculose of andere ernstige infecties mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt.
• Patiënten met matig tot ernstig hartfalen mogen Remsima niet gebruiken.
• Bij een zwakke afweer of sluimerende infecties is voorzichtigheid geboden en moet eerst medisch advies worden ingewonnen.
  • Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Remsima zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Remsima spuit kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
• Verhoogde leverenzymen zijn mogelijk.
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
• Bloeddrukveranderingen kunnen voorkomen. 
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).
• Allergische reacties na toediening.

Bij ernstige bijwerkingen zoals kortademigheid, huiduitslag of koorts neemt u onmiddellijk contact op met uw arts.

Eigenschappen

Remsima is een biologisch geneesmiddel dat specifiek gericht werkt tegen ontstekingen. Het onderdrukt selectief bepaalde delen van het immuunsysteem zonder de gehele afweer uit te schakelen. Het werkingsmechanisme berust op het blokkeren van TNF-alfa, een belangrijke ontstekingsstof in het lichaam.

• Bewaarcondities:
  
  • In de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.
    
  • De spuit kan ook gedurende max. 28 dagen op max. 25°C worden bewaard.

Actieve bestanddelen

Infliximab 120mg per 1ml oplossing

Inhoud

De verpakking bevat 6 voorgevulde spuiten met elk 120mg infliximab en 6 alcoholpads voor het reinigen van de huid voor toediening.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Remsima.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de pennen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, neurologische aandoeningen of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Remsima beïnvloedt over het algemeen niet het reactievermogen, waardoor autorijden normaal gesproken mogelijk blijft. Wees wel alert op mogelijke bijwerkingen zoals duizeligheid of vermoeidheid. Matig alcoholgebruik is doorgaans toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever extra kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Remsima.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Remsima tijdens de zwangerschap wordt alleen overwogen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind. Infliximab kan de placenta passeren. Bespreek een kinderwens altijd vooraf met uw arts. Kleine hoeveelheden infliximab kunnen in de moedermelk terechtkomen. De beslissing om borstvoeding te geven tijdens behandeling moet in overleg met uw arts worden genomen. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden. De ervaringen met dit geneesmiddel zijn op heden nog beperkt.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Remsima zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een opleving van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Remsima is een biosimilar van het originele geneesmiddel Remicade. Andere infliximab-bevattende producten die in België (situatie 2026) verkrijgbaar zijn, omvatten Flixabi, Remicade en Zessly. Deze biosimilars bevatten dezelfde werkzame stof maar worden geproduceerd door verschillende farmaceutische bedrijven.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Remsima 120mg | 6 voorgevulde spuiten - bijsluiter voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.