Beschrijving

Remsima 120 mg is een geneesmiddel dat infliximab bevat, een biologisch middel dat behoort tot de groep van TNF-alfaremmers. Het wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende chronische ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem een belangrijke rol speelt. De voorgevulde pen maakt het mogelijk om het geneesmiddel zelfstandig thuis toe te dienen via een subcutane injectie. Elke verpakking bevat twee voorgevulde pennen en twee alcoholdoekjes voor een veilige toediening. Dit geneesmiddel wordt uitsluitend op medisch voorschrift verstrekt en vereist een nauwkeurige begeleiding door uw arts.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Remsima 120 mg wordt voorgeschreven voor de behandeling van verschillende chronische ontstekingsaandoeningen.

• Het medicijn wordt gebruikt bij matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis om gewrichtsschade te voorkomen en ontstekingsverschijnselen te verminderen.
• Bij de ziekte van Crohn helpt het de ontstekingsactiviteit in de darmen te onderdrukken en kan het ook ingezet worden bij het genezen van fistels.
• Het medicijn wordt eveneens toegepast bij de behandeling van colitis ulcerosa, een chronische darmontsteking.
• Daarnaast kan Remsima voorgeschreven worden bij artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew).

Gebruiksaanwijzing

De dosering en toedieningsfrequentie worden altijd door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening. De standaard onderhoudsdosering is 1 injectie van 120mg om de 2 weken. Vaak wordt er eerst een initiële intraveneuze oplaaddosis gegeven.

Remsima 120mg wordt subcutaan toegediend met behulp van de voorgevulde pen. Doorgaans aan de bovenkant van de dijen of de buik (behalve 5 cm rondom de navel).

Reinig de injectieplaats met het meegeleverde alcoholpad voordat u de injectie toedient. Wissel de injectieplaats af om huidirritatie te voorkomen.

Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u instrueren over de juiste toedieningstechniek. Raadpleeg ook de bijsluiter voor meer informatie.

Bewaar de pennen in de koelkast en laat ze op kamertemperatuur komen voordat u ze gebruikt. NIET schudden met de pen.

• Vergeten dosis:
  • < of = 7 dagen: de vergeten dosis zo snel als mogelijk alsnog injecteren en nadien het oorspronkelijke doseringsschema hervatten.
  • > of = 8 dagen: de vergeten dosis overslaan en wachten tot de volgende geplande dosis. Nadien het oorspronkelijke doseringsschema hervatten.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Remsima niet als u allergisch bent aan infliximab of één van de andere bestanddelen.
• Bij actieve tuberculose of andere ernstige infecties mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt.
• Patiënten met matig tot ernstig hartfalen mogen Remsima niet gebruiken.
• Bij een zwakke afweer of sluimerende infecties is voorzichtigheid geboden en moet eerst medisch advies worden ingewonnen.
  • Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Remsima zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Remsima pen kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
• Verhoogde leverenzymen zijn mogelijk.
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
• Bloeddrukveranderingen kunnen voorkomen. 
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).
• Allergische reacties na toediening.

Bij ernstige bijwerkingen zoals kortademigheid, huiduitslag of koorts neemt u onmiddellijk contact op met uw arts.

Eigenschappen

Remsima is een biologisch geneesmiddel dat specifiek aangrijpt op het ontstekingsproces. Infliximab is een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), een belangrijke ontstekingsbevorderende stof in het lichaam. Door deze binding wordt de ontstekingsreactie afgeremd, wat leidt tot vermindering van klachten bij chronische auto-immuunziekten.

• Bewaarcondities:
  
  • In de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.
    
  • De pen kan ook gedurende max. 28 dagen op max. 25°C worden bewaard.

Actieve bestanddelen

• Infliximab 120 mg per voorgevulde pen

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde pennen met elk 120 mg infliximab en 2 alcoholdoekjes voor het reinigen van de huid vóór de injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Remsima.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de pennen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, neurologische aandoeningen of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Bij het gebruik van Remsima kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden. Wees voorzichtig met autorijden totdat u weet hoe u op het medicijn reageert. Beperk alcoholgebruik, aangezien dit de lever extra kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsrestricties, maar een gezond en gevarieerd voedingspatroon ondersteunt uw algehele gezondheid.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Remsima tijdens de zwangerschap wordt alleen overwogen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind. Infliximab kan de placenta passeren. Bespreek een kinderwens altijd vooraf met uw arts. Kleine hoeveelheden infliximab kunnen in de moedermelk terechtkomen. De beslissing om borstvoeding te geven tijdens behandeling moet in overleg met uw arts worden genomen. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden. De ervaringen met dit geneesmiddel zijn op heden nog beperkt.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Remsima zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal een passend afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Remsima is een biosimilar van het originele geneesmiddel Remicade. Andere infliximab-bevattende producten die in België (situatie 2026) verkrijgbaar zijn, omvatten Flixabi, Remicade en Zessly. Deze biosimilars bevatten dezelfde werkzame stof maar worden geproduceerd door verschillende farmaceutische bedrijven.

Bijsluiter

Remsima 120mg 2 voorgevulde pennen - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.