Productbeschrijving

  • Naam

    Protamine Sulfaat Leo Pharma Amp 5 X 5ml
  • Productcode

    2755106
  • Indicatie(s)

    • Ter behandeling van overdosis of hemorragie tijdens heparine- of Laag Moleculair Gewicht Heparine (LMGH) therapieën
    • Voor het neutraliseren van de anticoagulerende effecten van
      • heparine of LMGH voor een chirurgische spoedingreep
      • heparine tijdens cardiopulmonaire bypass ingrepen
  • Gebruiksaanwijzing

    Volwassenen

    • 1 ml (10 mg protamine sulfaat) neutraliseert ongeveer 1400 I.E. heparine
    • Pas de dosis protamine sulfaat aan naargelang de tijd die verstreken is sinds de IV toediening van heparine werd gestaakt
    • Aanbevolen dosis: 1 ml (10 mg protamine sulfaat) per 1000 anti Xa I.E. LMGH
    • Een herhaaldelijke toediening of een continu, langzaam IV infuus kan noodzakelijk zijn wegens het depot-effect van subcutaan toegediende LMGH
    • Raadpleeg de specifieke richtlijnen van elke LMGH fabrikant (protamine sulfaat neutraliseert de verschillende LMGH's op een verschillende manier)
    • Hou rekening met de halfwaardetijd van LMGH's bij het bepalen van de vereiste dosis protamine sulfaat
    • Dosis bepalen aan de hand van bloedcoagulatiestudies

    Toedieningswijze

    • Langzame IV injectie gedurende 10 minuten of continu, langzaam IV infuus
    • Max. bolus dosis = 5 ml (7000 anti-heparine I.E./50 mg protamine sulfaat)
    • Bijkomende dosissen kunnen nodig zijn omdat protamine sulfaat sneller uit het bloed verdwijnt dan heparine en LMGH in het bijzonder
    • De verlengde absorptie na subcutane toediening van heparine of LMGH kan ook aanwijzen dat herhaaldosissen moeten worden gegeven
  • Contra-indicaties

    Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    protamine sulfaat

  • Samenstelling

  • Extra info