Beschrijving

Pradaxa 150mg bevat dabigatran etexilaat, een antistollingsmedicijn dat ervoor zorgt dat uw bloed minder snel stolt. Dit vermindert het risico op gevaarlijke bloedstolsels die kunnen leiden tot een beroerte of andere ernstige complicaties. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan volwassenen met bepaalde hartproblemen, waarbij het risico op stolselvorming verhoogd is.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt om:

• Bloedklonters in bijvoorbeeld de benen en longen te voorkomen na een heup- of knieoperatie.
• Bloedklonters in bijvoorbeeld de benen, armen en longen te behandelen.
• Herhaalde bloedklonters te voorkomen. 
• Bij de hartritmestoornis atriumfibrilleren (boezemfibrilleren). Om te voorkomen dat er zich bloedklonters kunnen vormen (in bijvoorbeeld de hersenen).

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering voor volwassenen bedraagt tweemaal daags één capsule van 150 mg Pradaxa. Uw arts kan kiezen voor een andere dosering. Volg altijd strikt het advies van uw arts rond innamemomenten, dosering en duur van de therapie.

Bij voorkeur op hetzelfde tijdstip elke dag. voor een goede opname van het geneesmiddel en ter preventie van slokdarmletsels, moeten de capsules in hun geheel ingenomen worden met voldoende water. Haal de capsules voorzichtig uit de blisterverpakking en doe dit enkel net voor het gebruik. 

U mag de capsule niet openmaken, breken of kauwen. Volg altijd de instructies van uw arts, aangezien de dosering kan verschillen afhankelijk van uw situatie en nierfunctie.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Pradaxa niet bij een allergie voor één van de bestanddelen.
• Ook is het niet geschikt bij ernstig verminderde nierfunctie of leverfunctie.
• Bij actieve bloedingen of aandoeningen die het risico op ernstige bloedingen verhogen, mag u het niet innemen.
• Patiënten met een kunsthartklep mogen dit medicijn niet gebruiken.
• Gebruik het niet zonder uitdrukkelijke toestemming van uw arts als u last heeft van gastritis, oesofagitis, of gastro-oesofagale reflux.
• Combineer het niet zonder uitdrukkelijke toestemming van uw arts met andere antistollingsmiddelen of met medicijnen zoals ketoconazol, itraconazol, ciclosporine, verapamil, amiodarone of het combinatieproduct glecaprevir en pibrentasvir.

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Bloedingen (bijvoorbeeld neusbloedingen of blauwe plekken). Bij andere bloedingen (in urine of ontlasting) raadpleeg uw arts.
  
• Bloedarmoede.
• Misselijkheid en andere maagdarmklachten.
• Lichte hoofdpijn, als dit ernstig is of plots optreed, raadpleeg dan uw arts.
• Afwijkende leverwaarden in het bloed.

Eigenschappen

Pradaxa behoort tot de groep van directe orale anticoagulantia (DOAC's). Dabigatran is een direct trombineremmer die de stolling van het bloed vermindert. Hierdoor wordt de vorming van bloedstolsels effectief geremd zonder dat regelmatige bloedcontroles nodig zijn, zoals bij oudere bloedverdunners. Het werkzame bestanddeel wordt in de lever omgezet naar de actieve vorm dabigatran, die vervolgens de vorming van bloedstolsels tegengaat.

Actieve bestanddelen

Elke harde capsule bevat 150mg dabigatran etexilaat (onder de vorm van 172,95mg dabigatran etexilaat mesilaat).

Inhoud

De verpakking bevat 60 harde capsules.

Voorzorgsmaatregelen

• Dabigatran is een substraat van de effluxpomp P-glycoproteïne (P-gp), waardoor gelijktijdige toediening van P-gp-modulatoren (zoals amiodaron of verapamil) de biologische beschikbaarheid aanzienlijk kan beïnvloeden. Gezien het verhoogde risico op bloedingen of verminderde therapeutische effectiviteit, is een nauwgezette medicatiebewaking door uw arts of apotheker essentieel om de dosering veilig af te stemmen.
• Neem Pradaxa therapietrouw in. Als u het eens vergeet kan dit namelijk al direct gevolgen hebben. 
• Wees extra voorzichtig bij een verhoogd bloedingsrisico, recent doorgemaakte operaties of bij ouderen. Laat bij toekomstige operaties ook altijd aan uw arts weten dat u dit geneesmiddel inneemt.
• Laat regelmatig uw nierfunctie controleren, vooral bij oudere patiënten. Wees ook voorzichtig bij een verminderde leverfunctie.
• Informeer alle zorgverleners dat u dit medicijn gebruikt, vooral voor operaties of tandheelkundige ingrepen.
• Wees voorzichtig met combinaties van pijnstillers zoals ibuprofen of aspirine, omdat deze het bloedingsrisico verhogen. Ook interacties met bepaalde antibiotica, schimmeldodende middelen, antidepressiva, hoestflessen en hartritmemedicatie vereisen extra aandacht. Uw apotheker en arts weten raad.

Raadpleeg altijd uw arts of apotheker voor gebruik in combinatie met andere medicijnen. Ook als u deze zonder voorschrift bent gaan halen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit medicijn heeft doorgaans geen invloed op uw rijvaardigheid. Wees wel alert op mogelijke duizeligheid. Beperk alcoholgebruik, omdat overmatig alcoholgebruik het bloedingsrisico kan verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar zorg voor een evenwichtig voedingspatroon.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik dit medicijn niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij uw arts dit strikt noodzakelijk vindt. Er is namelijk niet veel ervaring opgedaan met dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Er bestaan alternatieven met meer documentatie wat betreft veiligheid. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met dit medicijn zonder overleg met uw arts. Dit kan het risico op bloedstolsels verhogen. Uw arts zal een passend afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen. Dit geneesmiddel verliest snel zijn werking als u het eens niet inneemt. 

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is dabigatran beschikbaar onder de merknaam Pradaxa en onder de generische naam Dabigatran van de merken EG, Sandoz en Viatris (situatie 2026).

Bijsluiter

Raadpleeg de volledige bijsluiter van Pradaxa 150mg 60 capsules voor gedetailleerde informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.