Beschrijving

Pauline is een hormonaal geneesmiddel dat specifiek wordt voorgeschreven voor de behandeling van endometriose. Dit product bevat diënogest, een progestageen hormoon dat helpt bij het verlichten van pijnlijke symptomen die worden veroorzaakt door verplaatst weefsel van de baarmoederwand. De filmomhulde tabletten worden dagelijks ingenomen om de symptomen van endometriose onder controle te houden en de levenskwaliteit te verbeteren.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van endometriose. Het verlicht pijnklachten die ontstaan door weefsel van de baarmoederwand dat zich buiten de baarmoeder heeft gevestigd. Het vermindert onderbuikspijn en ongemak tijdens de menstruatie. Het product helpt ook bij het verminderen van chronische bekkenpijn die gepaard gaat met endometriose.

Gebruiksaanwijzing

Neem dagelijks één tablet in, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

Start bijvoorbeeld met de eerste tablet op dag 1 van uw menstruatiecyclus. Maar start van de behandeling is in feite mogelijk op elke dag van de menstruele cyclus. Ga door met het innemen van de tabletten zonder onderbreking, ook tijdens bloedingen. 

Als u een tablet vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in zodra u het zich herinnert en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip.

De werkzaamheid kan verminderd zijn bij vergeten tabletten, braken of diarree binnen 3-4 uur na inname.

De behandeling wordt voortgezet zolang uw arts dit noodzakelijk acht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik dit product niet bij actieve veneuze of arteriële trombose.
• Neem het niet in bij bekende of vermoede hormoonafhankelijke tumoren.
• Bij ernstige leveraandoeningen is het gebruik niet aangeraden.
• Gebruik het niet tijdens zwangerschap of bij vermoeden van zwangerschap.
• Bij onverklaard vaginaal bloedverlies moet u dit geneesmiddel niet innemen.
• Overgevoeligheid voor diënogest of een van de hulpstoffen is eveneens een reden om dit product niet te gebruiken.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Pauline bijwerkingen veroorzaken.

• Hoofdpijn of migraine.
• Maag-darmklachten (misselijkheid of buikpijn).
  
• Stemmingswisselingen zoals bijvoorbeeld depressieve gedachten en veranderingen in het libido (zin in seks).
• Gewichtsveranderingen.
• Gevoelige of pijnlijke borsten.
• Vermoeidheid.
• Veranderingen in het menstruatiepatroon (doorbraakbloedingen, spotting of het volledig uitblijven van de menstruatie).
• Huidklachten (acne, vette huid of overmatige haargroei). Of juist een verbetering hiervan. Uw arts volgt op.
  

Bij het optreden van ernstige bijwerkingen zoals tekenen van een bloedstolsel, ernstige buikpijn of geelzucht, neem onmiddellijk contact op met uw arts. Ook als er bijwerkingen zouden zijn die aanhouden moet u dit melden.

Eigenschappen

Pauline bevat diënogest, een synthetisch progestageen dat antiandrogene eigenschappen bezit. Het werkt door de groei van endometrioseweefsel te remmen en ontstekingsprocessen te verminderen. Het product heeft geen oestrogene of androgene activiteit.

Actieve bestanddelen

Diënogest 2mg per filmomhulde tablet.

Inhoud

De verpakking bevat 84 filmomhulde tabletten, verpakt in blisterverpakkingen van 6 x 14 tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

• Bij een voorgeschiedenis van depressie, migraine of cardiovasculaire aandoeningen is regelmatige medische controle aangewezen. 
  
• Bij onverwachte vaginale bloedingen dient u contact op te nemen met uw behandelend arts. 
• Pauline werkt niet als anticonceptiemiddel, dus u moet niet-hormonale voorbehoedsmiddelen gebruiken.
• De progestagenen zijn substraten van CYP3A4. Raadpleeg uw arts of apotheker indien u medicijnen neemt die invloed hebben op dit metabolisatieproces. Consumeer ook geen pompelmoessap, dit kan zorgen voor een (ongewenste) verhoogde werking en meer bijwerkingen.
• Overleg met uw arts over het gebruik van eventuele andere hormonale anticonceptie voordat u met Pauline begint.
  • Elke vorm van hormonale anticonceptie dient te worden gestaakt vóór het begin van de behandeling.
  • Indien contraceptie noodzakelijk is: een niet-hormonale methode aanwenden (bijv. een condoom).
    
• Informeer uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare middelen en supplementen.
• Bij tekenen van leveraandoeningen moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
• Wees alert op symptomen van trombose tijdens de behandeling.
• Meld onmiddellijk ongewone symptomen zoals sterke hoofdpijn, visuele stoornissen of pijn in de benen aan uw arts.
• Combinatie met sterke leverenzym-inductoren kan de werkzaamheid verminderen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Er zijn geen bekende effecten van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid, dus u mag gewoon autorijden. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden. Er zijn geen bijzondere voedingsadviezen verbonden aan dit medicijn, maar het is afgeraden pompelmoessap te consumeren, dit kan zorgen voor een (ongewenste) verhoogde werking en meer bijwerkingen van Dimetrum.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken tijdens zwangerschap. Stop onmiddellijk met de inname als u zwanger bent of vermoedt zwanger te zijn. Het gebruik tijdens borstvoeding wordt niet aanbevolen omdat kleine hoeveelheden van het werkzame bestanddeel in de moedermelk kunnen overgaan. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

U kunt op elk moment stoppen met dit medicijn, maar bespreek dit eerst met uw arts om te begrijpen wat de gevolgen kunnen zijn voor uw symptomen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) is diënogest als monopreparaat beschikbaar onder de merknamen Dimetrum, Pauline en Visannette. Daarnaast zijn er combinatiepreparaten van diënogest+estradiol verkrijgbaar onder verschillende merknamen (Laclimella en Velbienne). Bijkomstig kan u diënogest+ethinylestradiol ook terugvinden in anticonceptiepreparaten zoals Dienobel, Louise, Oedien, Serisima Continu en Qlaira.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Pauline 2mg 84 filmomhulde tabletten voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.