Beschrijving

Osvyrti Accord 60mg is een injecteerbaar geneesmiddel op basis van denosumab, bedoeld voor de behandeling van botontkalking (osteoporose) en botverlies bij volwassenen. Het wordt toegediend via een voorgevulde spuit en helpt de botten te versterken en het risico op botbreuken te verminderen. De injectie wordt eenmaal per zes maanden gegeven door een zorgverlener.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Osvyrti Accord 60mg wordt gebruikt bij:

• Osteoporose bij vrouwen na de menopauze met een verhoogd risico op botbreuken.
• Osteoporose bij mannen met een verhoogd fractuurrisico.
• Botverlies door hormoononderdrukkende therapie bij mannen met prostaatkanker.
• Botverlies door langdurig gebruik van corticosteroïden bij volwassenen.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosis is 60 mg denosumab, toegediend als één injectie onder de huid (subcutaan) elke zes maanden. De injectie wordt gegeven in de buik, de bovenkant van de dij of de bovenarm. Neem ook voldoende calcium en vitamine D in, tenzij uw arts anders adviseert.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Osvyrti Accord 60mg niet bij:

• Een bekende allergie voor denosumab of een van de hulpstoffen.
• Een te laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie).
• Kinderen jonger dan 18 jaar.

Mogelijke bijwerkingen

• Pijn in de ledematen of spieren
• Urineweginfectie
• Infectie van de luchtwegen
• Huiduitslag of eczeem
• Obstipatie of buikklachten
• Haaruitval (alopecia)
• Zelden: kaakbotproblemen (osteonecrose van de kaak) of atypische dijbeenbreuken

Eigenschappen

Denosumab is een menselijk monoklonaal antilichaam dat de botafbraak remt door in te grijpen op een specifiek eiwit (RANKL). Hierdoor worden de botten steviger en neemt het risico op fracturen af.

Actieve bestanddelen

• Denosumab 60 mg per voorgevulde spuit

Inhoud

• 1 voorgevulde spuit met oplossing voor injectie

Voorzorgsmaatregelen

• Laat uw calciumspiegel controleren vóór elke injectie.
• Bij nierproblemen is extra waakzaamheid geboden.
• Zorg voor een goede mondhygiëne en laat uw gebit controleren vóór de behandeling.
• Meld nieuwe of ongewone pijn in het dijbeen of de heup onmiddellijk aan uw arts.
• Gebruik dit middel niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die denosumab bevatten.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Er zijn geen bekende beperkingen voor het besturen van voertuigen in combinatie met Osvyrti Accord 60mg. Matig alcoholgebruik wordt over het algemeen niet afgeraden, maar overmatig alcoholgebruik kan de botgezondheid negatief beïnvloeden. Zorg voor een voldoende inname van calcium via de voeding (zuivelproducten, groene groenten) en bespreek eventuele supplementen met uw arts.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Osvyrti Accord 60mg wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens én tot minstens vijf maanden na de behandeling. Of denosumab in de moedermelk terechtkomt, is niet bekend. Bespreek samen met uw arts of borstvoeding of de behandeling moet worden stopgezet. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop de behandeling niet zomaar zonder overleg met uw arts. Na het stoppen kan de botdichtheid opnieuw afnemen, wat het risico op botbreuken verhoogt. Uw arts zal beoordelen of een alternatieve behandeling nodig is. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is denosumab 60 mg ook beschikbaar onder de naam Prolia (het originele referentiemiddel van Amgen). Osvyrti is een biosimilar van Prolia en bevat dezelfde werkzame stof in dezelfde dosering.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter voor volledige informatie: Osvyrti Accord 60mg

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.