Beschrijving

Omlyclo 300 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit van 2 ml bevat omalizumab, een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan IgE, de antistof die een centrale rol speelt bij allergische reacties. Door IgE te neutraliseren vermindert Omlyclo de allergische ontstekingsreactie in de luchtwegen, de neus en de huid. Het gaat om een biosimilar van het bekende omalizumab-geneesmiddel en wordt onderhuids (subcutaan) toegediend als aanvullende behandeling.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Ernstig persisterend allergisch astma bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar, wanneer de gebruikelijke therapie onvoldoende werkt.
• Chronische rinosinusitis met neuspoliepen bij volwassenen vanaf 18 jaar.
• Chronische spontane urticaria (langdurige netelroos) bij patiënten vanaf 12 jaar die onvoldoende reageren op antihistaminica.

Gebruiksaanwijzing

De dosis en de toedieningsfrequentie worden door de arts bepaald.

• Bij astma en neuspoliepen gebeurt dit op basis van lichaamsgewicht en IgE-waarde: meestal 75 tot 600 mg om de 2 of 4 weken.
• Bij chronische netelroos is de standaarddosis 300 mg om de 4 weken.
• De eerste drie toedieningen gebeuren altijd door of onder toezicht van een zorgverlener.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor omalizumab of een van de hulpstoffen.
• Omlyclo is niet geschikt voor de behandeling van een acute astma-aanval of een plotse allergische reactie.

Mogelijke bijwerkingen

• Hoofdpijn en duizeligheid.
• Reacties op de injectieplaats: pijn, zwelling, roodheid en jeuk.
• Koorts en bovenbuikpijn, vooral bij kinderen van 6 tot 12 jaar.
• Gewrichtspijn en sinusitis.
• Zeldzaam: anafylactische reacties, serumziekte en trombocytopenie.

Eigenschappen

Anti-IgE-antilichaam met ontstekingsremmende werking bij allergische aandoeningen; onderhuidse toediening.

Actieve bestanddelen

• Omalizumab 300 mg per voorgevulde spuit van 2 ml.
• Bevat polysorbaat 20 (E 432), 0,20 mg per spuit.

Inhoud

Eén voorgevulde spuit van 2 ml.

Voorzorgsmaatregelen

• Blijf alert op tekenen van anafylaxie, ook na langdurig gebruik.
• Voorzichtigheid is geboden bij een hoog risico op worminfecties, omdat Omlyclo de werking van ontwormingsmiddelen kan verminderen.
• Zelden werd het Churg-Strauss-syndroom gemeld.
• Combinatie met inhalatiecorticosteroïden, antihistaminica en leukotriënenantagonisten is doorgaans veilig.
• Bewaren in de koelkast.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Omlyclo beïnvloedt de rijvaardigheid normaal niet, maar rijd niet bij duizeligheid of vermoeidheid. Alcohol in matige hoeveelheid vormt geen probleem. Er zijn geen voedingsbeperkingen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik tijdens de zwangerschap kan overwogen worden indien medisch noodzakelijk; omalizumab passeert de placenta. Borstvoeding is mogelijk: er worden geen effecten bij de zuigeling verwacht. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit op eigen initiatief: klachten kunnen terugkeren. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Omalizumab is in België ook beschikbaar als Xolair.

Bijsluiter

Bijsluiter van Omlyclo 300mg

Dit is een geneesmiddel. Niet langdurig gebruiken zonder medisch advies en buiten het bereik van kinderen bewaren. Informatie over de standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen en voorzorgsmaatregelen is algemeen en heeft betrekking op veelvoorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Vraag bij twijfel altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. Neem bij bijverschijnselen contact op met uw huisarts.