Beschrijving

Novomix 50 Penfill is een bifasische insuline die wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus. Dit insulinepreparaat bevat een gelijkmatige verhouding van 50% snelwerkende insuline aspart en 50% middellangwerkende insuline aspart protamine. Deze combinatie zorgt voor zowel een snelle bloedsuikerverlaging na de maaltijd als een langdurige controle gedurende de dag. Het product wordt geleverd in handige patronen die geschikt zijn voor gebruik met hervulbare insulinepennen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar. Het helpt de bloedsuikerspiegel onder controle te houden wanneer het lichaam onvoldoende eigen insuline aanmaakt. De bifasische samenstelling maakt het geschikt voor patiënten die zowel snelwerkende als langwerkende insuline nodig hebben.

Gebruiksaanwijzing

• Hoeveel?

De dosering is individueel en wordt bepaald door uw behandelend arts op basis van uw persoonlijke behoeften en het te behandelen einddoel. Vaak zal u dit type insuline altijd net voor je maaltijd moeten injecteren. De arts zal bepalen hoeveel keer per dag u dit moet doen, vaak is dit één tot twee keer per dag.

• Waar?

NovoMix 50 Penfill wordt toegediend via een injectie onder de huid, meestal in de buik, de dijen, de billen of de bovenarmen.

• Wanneer?

Doorgaans wordt dit type insuline nét voor of bij de maaltijd toegediend. Het is cruciaal altijd te eten na een toediening! Anders heb je een gevaarlijk risico op een te lage suikerspiegel (hypoglycemie).

• Hoe?

Volg altijd nauwkeurig de instructies van uw arts of diabetesverpleegkundige.

Rol de patronen voorzichtig tussen uw handen alvorens te injecteren om de suspensie goed te mengen. Schud het patroon niet hevig, voorzichtig zwenken mag ook.

Plaats het Penfill-patroon in de herbruikbare pen volgens de handleiding van de pen. Draai de pen stevig dicht zodat de zuigerstang aansluit.

Injecteer loodrecht in de huid (subcutaan), doe dit nooit door de kleren. Steek het naaldje volledig in de huid, in één vlotte beweging en houd de doseerknop 10 seconden aan, doe dit langzaam. Pas na het uithalen de doseerknop loslaten. Bij langere naalden (>6mm) een huidplooi (oppervlakkig!) nemen om niet in de spier terecht te komen. Bij 4 en 5 mm naalden hoeft deze huidplooi doorgaans niet. U moet niet masseren na de injectie.

Wissel regelmatig van injectieplaats binnen hetzelfde lichaamsdeel (verschuif telkens ongeveer 1 cm) om huidproblemen te voorkomen. Gebruik ook altijd voor elke toediening een nieuwe naald. Het is van belang de naald goed te controleren. Zet de dosering op 2, hou de pen rechtop en spuit deze weg omhoog om lucht weg te doen en om te controleren of de naald nog correct werkt (= 1 druppeltje). Indien dit het geval is mag u injecteren.

Gebruik de Penfill patronen uitsluitend in combinatie met een geschikte herbruikbare insulinepen.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Novomix 50 Penfill niet bij overgevoeligheid voor insuline aspart of één van de andere bestanddelen. Dien dit geneesmiddel niet toe tijdens een hypoglykemie (te lage bloedsuiker). Dit insulinepreparaat mag niet intraveneus worden toegediend en is niet geschikt voor gebruik in insulinepompen.

Mogelijke bijwerkingen

• Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, zwelling of jeuk
• Lipodystrofie (veranderingen in het vetweefsel ter plaatse van de injectie)
• Allergische reacties
• Gewichtstoename
• Vochtophoping

Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts of apotheker.

Eigenschappen

• Novomix 50 Penfill combineert snelwerkende en middellangwerkende insuline in één preparaat. Het werkingsprofiel begint binnen 10-20 minuten na injectie, met een maximaal effect na 1-4 uur. De werkingsduur bedraagt tot 24 uur, afhankelijk van de dosis.
• Deze combinatie biedt flexibiliteit in het behandelingsschema en verbetert de therapietrouw doordat minder injecties nodig zijn. Deze Penfill patronen gebruik je met een geschikte herbruikbare insulinepen die hebt ontvangen van de diabetes-educator in het ziekenhuis.
• Insuline doet het suikergehalte in je bloed dalen. Dit merk je doordat je minder hyperglycemie symptomen zal hebben (dorst, veel drinken en veel plassen én moe en slaperig zijn). 
• Insuline bindt aan insulinereceptoren. Aan receptoren gebonden insuline verlaagt de bloedglucosespiegel door de opname van glucose in de cellen van het skeletspier- en vetweefsel mogelijk te maken en de glucoseafgifte vanuit de lever te remmen. Hierdoor daalt de glucosemie. Insuline remt de lipolyse in adipocyten, remt de proteolyse en bevordert de eiwitsynthese. 
• Voor gebruik bewaart u dit in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.
  
• Na het eerste gebruik of wanneer meegenomen als reserve: max. 4 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30°C of in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.

Actieve bestanddelen

• Insuline aspart (snelwerkend): 50 E/ml
• Insuline aspart protamine (middellangwerkend): 50 E/ml
• Totale insulineconcentratie: 100 E/ml in een 50/50 verhouding

Inhoud

De verpakking bevat 5 patronen van elk 3 ml, wat neerkomt op een totale inhoud van 15 ml insuline-oplossing.

Voorzorgsmaatregelen

• Controleer regelmatig uw bloedsuikerspiegel volgens de adviezen van uw arts. Wees extra voorzichtig bij verandering van insulinetype, ziekte, stress of veranderingen in uw eetpatroon. Nier- of leverinsufficiëntie kan de behoefte van de patiënt aan insuline verminderen.
• Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van insuline beïnvloeden, zoals corticosteroïden, schildklierhormonen, kaliumverliezende vochtafdrijvers en sommige bloeddrukverlagende middelen. Meld altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u gebruikt. Beta-blokkers zoals bisoprolol kunnen de symptomen van een te lage bloedsuikerspiegel maskeren.
• Alcohol kan het effect van insuline onvoorspelbaar maken.
• Weet dat u de gevaren en tekenen van een lage bloedsuikerspiegel kan herkennen.
  • Een te lage bloedsuikerspiegel herkent u aan signalen zoals beven, zweten, hartkloppingen, honger of duizeligheid. Grijp direct in door 15 gram snelle suikers te nemen (zoals 5 tabletten druivensuiker of een glas frisdrank). Controleer na 15 minuten uw waarde; herhaal de suikers indien nodig. Eet aansluitend een product met trage koolhydraten, zoals een volkoren boterham, om uw suikerspiegel stabiel te houden.

Inspecteer de insuline altijd voor gebruik en gebruik deze niet als deze verkleurd is of vaste deeltjes bevat na mengen. Na zwenken moet een egaal witte, troebele suspensie vormen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Hypoglykemie kan uw concentratie- en reactievermogen verminderen. Wees voorzichtig bij autorijden of het bedienen van machines, vooral als u regelmatig een lage bloedsuiker heeft. Alcoholconsumptie kan het risico op hypoglykemie verhogen en de waarschuwingssignalen hiervan maskeren. Beperk alcoholgebruik en drink nooit op een lege maag. Houd rekening met de koolhydraten in uw voeding en stem dit af op uw insulinedosis.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Novomix 50 Penfill kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, maar nauwgezette controle van de bloedsuikerspiegel is essentieel. Uw insulinebehoefte kan veranderen tijdens en na de zwangerschap. Het gebruik tijdens borstvoeding is mogelijk, maar mogelijk moet uw dosis worden aangepast. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plots met insuline zonder overleg met uw arts, dit kan leiden tot ernstig verhoogde bloedsuikerwaarden en mogelijk levensbedreigende complicaties. Elke aanpassing moet geleidelijk en onder medische begeleiding gebeuren. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België heb je veel preparaten, onder verschillende namen, die insuline bevatten. Het is belangrijk om te weten dat niet elke soort insuline dezelfde is. 

Op de Belgische markt is de combinatie van insuline aspart met insuline aspart protamine enkel beschikbaar onder de merknaam NovoMix. De 50/50 mix is specifiek aan NovoMix  50. Dit bestaat onder de vorm van voorgevulde pennen en als penfill/patronen.

Bijsluiter

Novomix 50 Penfill 100E/ml 5x3ml patronen - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadplaag altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.