Beschrijving

Nepexto is een biologisch geneesmiddel dat etanercept bevat, een eiwit dat ontstekingen in het lichaam helpt te verminderen. Dit medicijn onderdrukt specifieke delen van het immuunsysteem die verantwoordelijk zijn voor ontstekingsreacties. Nepexto wordt geleverd in handige voorgevulde pennen die zelftoediening mogelijk maken. Het wordt voornamelijk voorgeschreven bij volwassenen met matige tot ernstige auto-immuunziekten waarbij eerdere behandelingen onvoldoende werkzaam waren.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Nepexto wordt gebruikt bij verschillende ontstekingsaandoeningen.

• Het wordt voorgeschreven bij actieve reumatoïde artritis bij volwassenen die onvoldoende reageren op andere medicijnen.
• Ook bij matige tot ernstige psoriasis en psoriasisartritis kan dit geneesmiddel worden ingezet.
• Daarnaast wordt het gebruikt bij de ziekte van Bechterew (ankyloserende spondylitis) om pijn en stijfheid te verminderen.
• Bij bepaalde vormen van jeugdreuma kan het eveneens worden voorgeschreven, hoewel dit voornamelijk bij kinderen vanaf 2 jaar gebeurt.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde pen per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. De voorgevulde pen NIET schudden.
• Rek de huid van de gereinigde injectieplaats zachtjes uit zodat deze gespannen is met een stevig oppervlak als gevolg (neem geen huidplooi).
• Duw de pen stevig tegen de huid en injecteer de pen in een hoek van 90°. 
• U zult een eerste ‘klik’ horen als de injectie start. Blijf uw pen stevig tegen de huid houden totdat u een 2e ‘klik’ hoort. U wacht dan het best nog eens 15 seconden om zeker te zijn dat de injectie klaar is.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Nepexto niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Nepexto zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Nepexto voorgevulde pen kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Nepexto is een biosimilair geneesmiddel van het referentieproduct Enbrel. Het werkzame bestanddeel etanercept is een fusie-eiwit dat tumornecrosefactor (TNF) remt. TNF is een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt. Door TNF te blokkeren, vermindert Nepexto ontstekingsreacties en bijbehorende symptomen zoals pijn, zwelling en stijfheid.

• Bewaring: in de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C.
  • NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

Etanercept 50 mg per voorgevulde pen.

Inhoud

De verpakking bevat 12 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Nepexto.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de pennen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Nepexto beïnvloedt over het algemeen niet het reactievermogen, waardoor autorijden normaal mogelijk blijft. Wees wel alert op mogelijke duizeligheid. Matig alcoholgebruik is meestal toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die vermeden moeten worden tijdens behandeling met Nepexto.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Nepexto tijdens de zwangerschap wordt alleen overwogen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind. Bespreek een eventuele zwangerschap of kinderwens altijd met uw arts voordat u met de behandeling start. Over het gebruik tijdens borstvoeding is beperkte informatie beschikbaar. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Nepexto zonder overleg met uw arts. Bij abrupt stoppen kunnen uw symptomen terugkeren of verergeren. Uw arts zal een geschikt stappenplan opstellen indien stoppen noodzakelijk is. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Nepexto 50mg 12 voorgevulde pennen - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.