Beschrijving

Imraldi is een biologisch geneesmiddel dat adalimumab bevat, een stof die ontstekingen in het lichaam remt. Dit medicijn wordt gebruikt bij verschillende ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem overactief is. Imraldi wordt toegediend via een injectie onder de huid met behulp van een voorgevulde spuit. Het werkzame bestanddeel adalimumab is een eiwit dat specifiek gericht is tegen een ontstekingsbevorderend stofje in het lichaam, waardoor zwelling, pijn en schade aan gewrichten en organen worden verminderd.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Imraldi wordt voorgeschreven voor de behandeling van verschillende ontstekingsaandoeningen.

• Het wordt gebruikt bij reumatoïde artritis, een chronische gewrichtsontsteking die vooral handen en voeten aantast.
• Ook bij spondylitis ankylopoetica, een vorm van gewrichtsreuma die voornamelijk de wervelkolom treft, biedt dit medicijn verlichting.
• Imraldi helpt eveneens bij arthritis psoriatica, waarbij zowel huidklachten als gewrichtsproblemen voorkomen.
• Bij psoriasis, een huidaandoening met rode schilferige plekken, kan dit geneesmiddel de symptomen verminderen.
• Het wordt ook ingezet bij hidradenitis suppurativa, een pijnlijke huidaandoening met ontstoken zweerklieren.
• Daarnaast is Imraldi geschikt voor de behandeling van chronische darmontstekingen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
• Bij kinderen kan het worden voorgeschreven voor polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis.
• Ten slotte wordt het gebruikt bij niet-infectieuze uveïtis, een ontsteking van het oog.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering Imraldi voor volwassenen bedraagt 40 mg adalimumab, toegediend om de twee weken via een injectie onder de huid. Uw arts kan besluiten de behandeling te starten met een hogere startdosis, afhankelijk van uw aandoening. Bij sommige indicaties kan de toedieningsfrequentie worden aangepast.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de spuiten in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de spuit ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd.

U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer langzaam in een hoek van 45°.

Gooi finaal de gebruikte voorgevulde spuit weg in de speciaal daarvoor bestemde container

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Imraldi niet als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
• Bij een ernstige actieve infectie, zoals tuberculose, mag dit medicijn niet worden toegediend omdat het uw afweersysteem onderdrukt.
• Patiënten met matig ernstig tot ernstig hartfalen mogen Imraldi niet gebruiken.
• Voordat u met de behandeling begint, zal uw arts controleren of u tuberculose heeft of een verhoogd risico loopt op infecties.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Imraldi is een biosimilar van het referentieproduct adalimumab. Het behoort tot de groep van TNF-alfa-remmers, medicijnen die het immuunsysteem moduleren door een specifiek ontstekingseiwit te blokkeren. Hierdoor worden ontstekingsprocessen in het lichaam afgeremd, wat leidt tot vermindering van pijn, zwelling en structurele schade aan gewrichten en weefsels.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2°C tot 8°C). Niet invriezen.
  • Max. 28 dagen bij een temperatuur tot max. 25°C en beschermd tegen licht. Nadien weggooien.

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg per 0,4 ml (concentratie: 100 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 6 voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Imraldi.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Imraldi.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Imraldi heeft geen invloed op uw rijvaardigheid, u mag gewoon autorijden tijdens de behandeling. Alcoholgebruik wordt afgeraden bij gelijktijdig gebruik met bepaalde andere medicijnen zoals methotrexaat, omdat dit de lever extra belast. Matig alcoholgebruik is meestal toegestaan, maar bespreek dit met uw arts. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Imraldi.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Imraldi tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind. Informeer uw arts onmiddellijk als u zwanger bent of zwanger wilt worden. Kleine hoeveelheden adalimumab kunnen in de moedermelk terechtkomen. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Imraldi zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Imraldi 40mg 6 voorgevulde spuiten - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.