Beschrijving

Imraldi is een geneesmiddel dat adalimumab bevat, een biologisch medicijn dat de afweerreactie van het lichaam vermindert en ontstekingen remt. Het wordt voorgeschreven bij verschillende chronische ontstekingsaandoeningen. Imraldi is een biosimilar van het originele adalimumab en werkt op dezelfde manier door specifieke ontstekingsbevorderende stoffen in het lichaam te blokkeren. Dit medicijn wordt toegediend via een subcutane injectie met behulp van een voorgevulde pen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van verschillende chronische ontstekingsaandoeningen. Het vermindert ontstekingen, remt gewrichtsschade en verbetert de kwaliteit van leven.

• Imraldi wordt voorgeschreven bij reumatoïde artritis.
• Het helpt bij polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen.
• Het wordt ingezet bij enthesitis-gerelateerde artritis.
• Imraldi behandelt spondylitis ankylopoetica en axiale spondyloartritis.
• Het is effectief bij arthritis psoriatica en ernstige psoriasis.
• Het medicijn wordt gebruikt bij hidradenitis suppurativa.
• Imraldi helpt bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
• Ook niet-infectieuze uveïtis kan ermee behandeld worden.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 40 mg adalimumab, toegediend om de twee weken via een subcutane injectie. Uw arts kan besluiten de dosering aan te passen afhankelijk van uw aandoening en respons op de behandeling. Bij sommige indicaties wordt een hogere startdosis gegeven.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken.

Plaats het groene basisdeel recht (in een hoek van 90 graden) op uw huid en duw de hele voorgevulde pen stevig omlaag om de injectie te starten. Een luide ‘klik’ geeft aan dat de injectie begint. Als de injectie klaar is hoort u een tweede 'klik'. Tel vervolgens nog eens langzaam tot 10. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde pen weg in de speciaal daarvoor bestemde container.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Imraldi niet als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen.
• Bij een actieve, ernstige infectie zoals tuberculose mag dit medicijn niet worden gebruikt.
• Patiënten met matig ernstig tot ernstig hartfalen mogen dit geneesmiddel niet innemen.

Bij twijfel over uw gezondheidstoestand overlegt u altijd eerst met uw arts.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Imraldi behoort tot de groep van TNF-alfaremmers. Het is een biologisch geneesmiddel dat de ontstekingsreactie in het lichaam vermindert. Het actieve bestanddeel adalimumab is een humaan monoklonaal antilichaam. Dit betekent dat het specifiek aangrijpt op TNF-alfa, een stof die ontstekingen veroorzaakt. Door deze stof te blokkeren, vermindert de ontsteking in gewrichten, huid of darmen.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2°C tot 8°C). Niet invriezen.
  • Max. 28 dagen bij een temperatuur tot max. 25°C en beschermd tegen licht. Nadien weggooien.

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg per 0,4 ml (concentratie: 100 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 6 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Imraldi.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Imraldi.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Imraldi heeft geen invloed op de rijvaardigheid, u mag gewoon autorijden tijdens de behandeling. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever kan belasten, vooral in combinatie met andere medicijnen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van Imraldi.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Imraldi tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als het strikt noodzakelijk is. Bespreek dit altijd met uw arts voordat u zwanger wordt of als u zwanger bent. Kleine hoeveelheden adalimumab kunnen in de moedermelk terechtkomen. Overleg met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Imraldi zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal een passend plan opstellen als u wilt stoppen met de behandeling. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Imraldi 40mg 6 voorgevulde pennen - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.