Beschrijving

Imraldi is een biologisch geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat. Het behoort tot de groep van TNF-alfa-blokkers, medicijnen die ontstekingen in het lichaam remmen door een specifiek eiwit te blokkeren. Imraldi wordt toegediend via een injectie onder de huid en is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten voor eenvoudig zelfgebruik. Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven bij verschillende ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem een belangrijke rol speelt.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Imraldi wordt gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen.
• Het helpt bij polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis bij kinderen en jongeren.
• Het medicijn is effectief bij spondylitis ankylopoetica en axiale spondyloartritis zonder röntgenologisch bewijs.
• Imraldi wordt voorgeschreven bij arthritis psoriatica, een vorm van gewrichtsontsteking bij psoriasis.
• Het behandelt matige tot ernstige psoriasis van de huid.
• Imraldi helpt bij hidradenitis suppurativa, een chronische huidaandoening.
• Het wordt ingezet bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, beide ontstekingsziekten van de darmen.
• Ook niet-infectieuze uveïtis, een oogontsteking, behoort tot de indicaties.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 40 mg adalimumab om de twee weken, toegediend via een injectie onder de huid. Bij sommige aandoeningen kan uw arts een afwijkende startdosis voorschrijven.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de spuiten in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de spuit ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd.

U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer langzaam in een hoek van 45°.

Gooi finaal de gebruikte voorgevulde spuit weg in de speciaal daarvoor bestemde container

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Imraldi niet als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen.
• Bij een ernstige infectie zoals tuberculose mag u dit medicijn niet gebruiken.
• Patiënten met matig ernstig tot ernstig hartfalen mogen Imraldi niet innemen.
• Bij actieve, niet-behandelde tuberculose is het gebruik verboden.

Overleg altijd met uw arts voordat u met de behandeling begint.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Imraldi is een biosimilair van het referentiegeneesmiddel Humira. Het bevat humaan monoklonaal antilichaam dat specifiek TNF-alfa blokkeert. Door deze blokkade wordt de ontstekingsreactie in het lichaam verminderd. Het medicijn onderdrukt selectief bepaalde delen van het immuunsysteem. Imraldi heeft een langdurige werkingsduur waardoor toediening om de twee weken mogelijk is.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2°C tot 8°C). Niet invriezen.
  • Max. 28 dagen bij een temperatuur tot max. 25°C en beschermd tegen licht. Nadien weggooien.

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg per voorgevulde spuit (concentratie 100 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten met elk 0,4 ml oplossing voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Imraldi.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Imraldi.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Imraldi heeft geen invloed op uw rijvaardigheid, u mag gewoon autorijden tijdens de behandeling. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever extra kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van Imraldi.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Imraldi alleen tijdens de zwangerschap als dit strikt noodzakelijk is en na overleg met uw arts. De werkzame stof kan in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Imraldi zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw klachten. Uw arts zal een geschikt stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Imraldi 40mg 2 voorgevulde spuiten - bijsluiter voor volledige informatie.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.