Beschrijving

Imraldi is een geneesmiddel dat adalimumab bevat, een biologisch medicijn dat de afweerreactie van het lichaam beïnvloedt. Het werkt door ontstekingen te remmen bij verschillende auto-immuunziekten waarbij het immuunsysteem het eigen lichaam aanvalt. Deze voorgevulde pen maakt het mogelijk om het medicijn zelfstandig onder de huid te spuiten. Imraldi wordt gebruikt wanneer standaardbehandelingen onvoldoende effect hebben of niet verdragen worden.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Imraldi wordt voorgeschreven bij verschillende ontstekingsziekten.

• Het helpt bij reumatoïde artritis, een chronische gewrichtsontsteking die pijn en stijfheid veroorzaakt.
• Ook bij polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis bij jongeren kan het worden ingezet.
• Bij spondylitis ankylopoetica en axiale spondyloartritis vermindert het ontstekingen in de wervelkolom.
• Patiënten met arthritis psoriatica, een combinatie van gewrichtsontstekingen en psoriasis, kunnen eveneens baat hebben bij deze behandeling.
• Daarnaast wordt het gebruikt bij matige tot ernstige psoriasis van de huid.
• Bij hidradenitis suppurativa, een chronische huidaandoening met pijnlijke zweren, biedt het verlichting.
• Ook bij darmontstekingen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa kan Imraldi worden voorgeschreven.
• Ten slotte wordt het ingezet bij niet-infectieuze uveïtis, een ontstekingsziekte van het oog.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 40 mg adalimumab om de twee weken, toegediend via een injectie onder de huid. Uw arts bepaalt de exacte dosering en behandelfrequentie op basis van uw aandoening en respons op de behandeling. Bij sommige aandoeningen kan een afwijkende startdosis nodig zijn. 

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken.

Plaats het groene basisdeel recht (in een hoek van 90 graden) op uw huid en duw de hele voorgevulde pen stevig omlaag om de injectie te starten. Een luide ‘klik’ geeft aan dat de injectie begint. Als de injectie klaar is hoort u een tweede 'klik'. Tel vervolgens nog eens langzaam tot 10. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde pen weg in de speciaal daarvoor bestemde container.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Imraldi niet als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen.
• Bij een ernstige actieve infectie, zoals tuberculose, mag u dit medicijn niet gebruiken.
• Ook bij matig ernstig tot ernstig hartfalen is Imraldi niet geschikt.

Bespreek altijd met uw arts of dit medicijn veilig is voor uw specifieke situatie.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Imraldi is een biosimilair geneesmiddel van adalimumab, een volledig humaan monoklonaal antilichaam. Het blokkeert tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), een stof die ontstekingen in het lichaam veroorzaakt. Door deze blokkade vermindert de ontstekingsreactie bij verschillende auto-immuunziekten. Het medicijn wordt via subcutane injectie toegediend en zorgt voor een langdurige remming van ontstekingsprocessen.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2°C tot 8°C). Niet invriezen.
  • Max. 28 dagen bij een temperatuur tot max. 25°C en beschermd tegen licht. Nadien weggooien.

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg (concentratie: 100 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Imraldi.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Imraldi.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Imraldi beïnvloedt het reactievermogen niet, waardoor autorijden normaal mogelijk is. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever extra kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Imraldi. Een gezond en gevarieerd voedingspatroon wordt aanbevolen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Imraldi tijdens de zwangerschap alleen als uw arts dit noodzakelijk acht. Het medicijn kan de placenta passeren en het ongeboren kind bereiken. Bespreek tijdig met uw arts of u zwanger wilt worden. Kleine hoeveelheden adalimumab kunnen in de moedermelk terechtkomen, maar ernstige effecten op de baby zijn niet waarschijnlijk. Overleg met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Imraldi zonder overleg met uw arts. Bij abrupt stoppen kunnen de symptomen van uw aandoening terugkeren of verergeren. Uw arts zal een passend stappenplan opstellen als stoppen noodzakelijk is. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Imraldi 40mg 2 voorgevulde pennen - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.