Productbeschrijving

• Naam arrow_drop_down

  Imatinib Krka 100mg Filmomh Tabl 120

• Productcode arrow_drop_down

  3494788

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Pediatrische patiënten met

  • Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom (bcr-abl) positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd.
  • Ph+ CML in de chronische fase na falen van interferon-alfa-therapie, of in de acceleratiefase of in de blastaire crisis.
  • Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.

  Volwassen patiënten met

  • Ph+ CML in de blastaire crisis.
  • Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.
  • Recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie.
  • Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD) geassocieerd met herschikkingen van het platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gen.
  • Hypereosinofiel syndroom (HES) in een gevorderd stadium en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met FIP1L1-PDGFRalfa-herschikking.
  • Niet-reseceerbare dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde DFSP die niet in aanmerking komen voor chirurgie.

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  Volwassenen

  CML

  • In de blastaire crisis: 600 mg per dag.
  • Max. dosering: 800 mg per dag (tweemaal daags een dosis van 400 mg) bij patiënten in de acceleratiefase of in de blastaire crisis.

  Ph+ ALL

  • 600 mg per dag.

  MDS/MPD

  • 400 mg per dag.

  HES/CEL

  • Aanbevolen dosering: 100 mg per dag.
  • Max. dosering: 400 mg per dag.

  DFSP

  • 800 mg per dag.

  Kinderen > 2 jaar

  CML

  • In de chronische en de gevorderde fasen:
  • • 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
    • als een eenmaal daagse dosis, of verdeeld over twee toedieningen (één 's morgens en één 's avonds).
  • Max. dosering: 570 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.

  Ph+ ALL

  • 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 600 mg te overschrijden.

  Dosisaanpassingen

  NIERINSUFFICIENTIE

  • Startdosis: min. 400 mg per dag bij nierfunctiestoornissen of dialysepatiënten.

  Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij hematologische bijwerkingen (zie bijsluiter), bij ernstige niet-hematologische bijwerkingen, bij verhogingen van bilirubine of van de levertransaminasen en bij leverinsufficiëntie.

  Toedieningswijze

  • De tabletten bij de maaltijd met een groot glas water innemen (risico op gastro-intestinale irritaties).
  • Doses van 400 mg of 600 mg eenmaal daags toedienen, doses van 800 mg per dag toedienen als 400 mg tweemaal daags, 's morgens en 's avonds.
  • Patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen inslikken:
  • • De tabletten dispergeren in een glas niet-bruisend water of appelsap.

    - ca. 50 ml voor een tablet van 100 mg,

    - ca. 200 ml voor een tablet van 400 mg.

    • Omroeren met een lepel.
    • De suspensie onmiddellijk toedienen na het volledig uiteenvallen van de tablet(ten).

• Contra-indicaties arrow_drop_down

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  imatinib mesilaat

• Samenstelling arrow_drop_down

• Extra info arrow_drop_down