Beschrijving

Idacio is een biologisch geneesmiddel dat adalimumab bevat, een werkzame stof die ontstekingen in het lichaam remt. Dit medicijn behoort tot de groep van TNF-blokkers en wordt gebruikt bij verschillende auto-immuunziekten waarbij het immuunsysteem ten onrechte het eigen lichaam aanvalt. De voorgevulde pen maakt het toedienen van het medicijn eenvoudiger en is speciaal ontworpen voor thuisgebruik na instructie door een zorgverlener. Elke pen bevat een heldere tot lichtgele oplossing die onder de huid wordt geïnjecteerd.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Idacio wordt voorgeschreven bij volwassenen en kinderen met verschillende ontstekingsaandoeningen. Het medicijn helpt bij reumatoïde artritis om gewrichtspijn en -zwelling te verminderen. Bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa vermindert het ontstekingen in de darmen. Het wordt ook gebruikt bij psoriasis om huidklachten te verbeteren en bij artritis psoriatica voor de gewrichtsklachten die gepaard gaan met psoriasis. Daarnaast is het effectief bij spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis, waarbij de wervelkolom ontstoken is. Bij kinderen vanaf twee jaar kan het worden voorgeschreven voor polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis. Ook bij hidradenitis suppurativa en niet-infectieuze uveïtis kan uw arts dit medicijn voorschrijven.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering voor volwassenen is 40 mg elke twee weken, toegediend via een injectie onder de huid. In sommige gevallen kan uw arts besluiten de dosering aan te passen of een wekelijkse injectie voor te schrijven.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd. Schud de pen nooit.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken.

Injecteer in een hoek van 90°, druk en houd de voorgevulde pen stevig tegen de huid. Druk op de activeringsknop. Een luide ‘klik’ geeft aan dat de injectie begint. Tel vervolgens langzaam tot minimaal 15. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde pen weg in de speciaal daarvoor bestemde container

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Idacio niet gebruiken als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
• Bij een ernstige actieve infectie zoals tuberculose, sepsis of andere opportunistische infecties is het gebruik van dit medicijn verboden.
• Ook bij matig tot ernstig hartfalen mag u dit medicijn niet innemen.

Overleg altijd eerst met uw arts als u twijfelt of dit medicijn veilig is voor u.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Idacio is een biosimilair geneesmiddel van het referentieproduct Humira. Het bevat een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat specifiek bindt aan tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), een stof die een belangrijke rol speelt bij ontstekingsprocessen. Door TNF-α te blokkeren, vermindert het medicijn ontstekingen en remt het de schade aan gewrichten en andere weefsels. Het werkingsmechanisme maakt het effectief bij verschillende auto-immuunziekten waarbij overmatige ontstekingsreacties centraal staan.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaren in de koelkast (tussen 2°C en 8°C).
  
  • Kan ook gedurende maximaal 28 dagen bij kamertemperatuur tot 25°C en bescherm tegen licht worden bewaard.

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg per 0,8 ml oplossing (concentratie: 50 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 6 voorgevulde pennen, elk met 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing. Elke pen is bedoeld voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Idacio.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Idacio.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Idacio heeft beperkte invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. U mag gewoon autorijden, behalve als u toch duizeligheid of vermoeidheid zou ervaren. Matig alcoholgebruik is over het algemeen toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden vanwege mogelijke extra belasting van de lever. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Idacio.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Idacio tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als dit strikt noodzakelijk is. Overleg altijd met uw arts als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden. Kleine hoeveelheden adalimumab kunnen in de moedermelk terechtkomen, maar er is weinig bekend. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Idacio zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal met u bespreken hoe de behandeling het beste kan worden gestopt of aangepast. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Idacio 40mg/0,8ml 6 voorgevulde pennen - bijsluiter voor volledige informatie over dit geneesmiddel.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.