Beschrijving

Hulio is een biologisch geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat. Het werkt door het afweersysteem te beïnvloeden en ontstekingen in het lichaam te remmen. Hulio wordt geleverd in handige voorgevulde pennen die speciaal zijn ontworpen voor eenmalig gebruik. Elke pen bevat 40 mg adalimumab in een oplossing van 0,8 ml. Dit medicijn wordt toegepast bij verschillende ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem een belangrijke rol speelt.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Hulio wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van verschillende auto-immuunziekten.

• Het medicijn is geschikt voor reumatoïde artritis, een ontstekingsziekte van de gewrichten.
• Ook wordt het toegepast bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, chronische ontstekingsziekten van de darmen.
• Hulio kan worden voorgeschreven bij psoriasis (psoriasis vulgaris), een huidaandoening met rode, schilferende plekken.
• Het medicijn wordt ingezet bij psoriasis artritis, een combinatie van psoriasis en gewrichtsontstekingen.
• Daarnaast is Hulio geschikt voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew).
• Bij bepaalde vormen van oogontstekingen (uveïtis) kan dit medicijn eveneens worden voorgeschreven.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 40 mg adalimumab om de twee weken, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Uw arts kan bij bepaalde aandoeningen een aangepaste dosis of injectiefrequentie voorschrijven.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer in een hoek van 90°. Druk op de activeringsknop. Een luide ‘klik’ geeft aan dat de injectie begint. Tel vervolgens langzaam tot 10. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde pen weg in de speciaal daarvoor bestemde container.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Hulio niet als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen. 
• Bij actieve tuberculose of andere ernstige infecties mag u dit medicijn niet gebruiken.
• Wanneer u lijdt aan ernstig hartfalen is Hulio niet geschikt.
• Bij kinderen jonger dan de leeftijd die voor de specifieke indicatie is goedgekeurd, mag het product niet worden toegepast.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Hulio is een biosimilar van het referentieproduct adalimumab. Het behoort tot de groep van TNF-alfa-blokkers die het immuunsysteem moduleren. Het medicijn remt specifiek tumornecrosefactor-alfa, een stof die een belangrijke rol speelt bij ontstekingsprocessen. Hulio wordt geproduceerd via biotechnologische processen en is specifiek ontwikkeld voor langdurige behandeling van chronische ontstekingsziekten.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaren in de koelkast (tussen 2°C tot 8°C).
  • Kan maximaal 8 weken bewaard worden bij een temperatuur tot max. 25°C, beschermd tegen licht.
  • Eenmaal uit de koelkast, de pen binnen 8 weken gebruiken (ook als deze in de koelkast wordt teruggelegd).

Actieve bestanddelen

Adalimumab 40 mg per 0,8 ml (concentratie: 50 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 6 voorgevulde pennen. Elke pen bevat 0,8 ml oplossing met 40 mg adalimumab. De pennen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Hulio.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Hulio.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Hulio heeft geen invloed op de rijvaardigheid, u mag gewoon autorijden tijdens de behandeling. Matig alcoholgebruik is over het algemeen toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden vanwege mogelijke extra belasting van de lever. Er zijn geen specifieke voedingsbeperkingen bij het gebruik van Hulio. U kunt uw normale voedingspatroon aanhouden.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Hulio tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Bespreek een eventuele zwangerschap altijd vooraf met uw arts. Adalimumab kan in de moedermelk terechtkomen. De beslissing om borstvoeding te geven tijdens behandeling met Hulio moet in overleg met uw arts worden genomen. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Hulio zonder overleg met uw arts. Het onderbreken van de behandeling kan leiden tot een terugkeer van de symptomen van uw aandoening. Uw arts zal een geschikt afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Hulio 40mg 6 voorgevulde pennen 0,8ml - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.