Beschrijving

Hulio is een biologisch geneesmiddel dat adalimumab bevat, een werkzame stof die ontstekingen in het lichaam remt. Het behoort tot de groep van TNF-blokkers (tumornecrosefactor-blokkers) en onderdrukt het immuunsysteem op een gerichte manier. Hulio wordt geleverd in voorgevulde spuiten die klaar zijn voor gebruik, wat de toediening eenvoudiger maakt. Elke spuit bevat 40mg adalimumab in 0,8ml oplossing. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende auto-immuunziekten waarbij het lichaam door overmatige ontstekingsreacties schade toebrengt aan eigen weefsels.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Hulio wordt voorgeschreven voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis bij volwassenen.
• Het vermindert gewrichtspijn, zwelling en stijfheid.
• Daarnaast wordt het ingezet bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, chronische ontstekingsziekten van de darmen.
• Ook bij matige tot ernstige plaque-psoriasis en psoriasisartritis kan uw arts dit medicijn voorschrijven.
• Verder wordt Hulio gebruikt bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew) en bepaalde vormen van oogontstekingen zoals uveïtis.
• Bij kinderen vanaf 6 jaar kan het worden ingezet voor specifieke vormen van artritis.

Gebruiksaanwijzing

Hulio wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutaan). De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 40mg om de twee weken. Bij sommige aandoeningen kan uw arts een startdosis van 80mg voorschrijven, gevolgd door 40mg een week later.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de spuiten in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de spuit ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd.

U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer langzaam in een hoek van 45°.

Gooi finaal de gebruikte voorgevulde spuit  weg in de speciaal daarvoor bestemde container

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Hulio niet als u allergisch bent voor adalimumab of een van de andere bestanddelen.
• Bij actieve tuberculose of andere ernstige infecties mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
• Ook bij ernstige hartfalen is Hulio gecontra-indiceerd.
• Patiënten met een verzwakt immuunsysteem door andere aandoeningen moeten dit medicijn vermijden.

Raadpleeg altijd uw arts voordat u met de behandeling start.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Hulio is een biosimilair geneesmiddel van adalimumab, wat betekent dat het zeer vergelijkbaar is met het originele biologische geneesmiddel. Het werkt door TNF-alfa te blokkeren, een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt. Door deze blokkering vermindert de ontstekingsreactie en nemen de symptomen van verschillende auto-immuunziekten af.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaren in de koelkast (tussen 2°C tot 8°C).
  
  • Kan maximaal 8 weken bewaard worden bij een temperatuur tot max. 25°C, beschermd tegen licht.
  • Eenmaal uit de koelkast, de spuit binnen 8 weken gebruiken (ook als deze in de koelkast wordt teruggelegd).

Actieve bestanddelen

• Adalimumab 40mg per 0,8ml (concentratie: 50mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten van elk 0,8ml met daarin 40mg adalimumab.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Hulio.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Hulio.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Hulio kan duizeligheid veroorzaken, waardoor uw reactievermogen kan verminderen. Wees voorzichtig met autorijden of het bedienen van machines totdat u weet hoe u op het medicijn reageert. Matig alcoholgebruik is over het algemeen toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik kan de lever extra belasten in combinatie met dit medicijn. Bespreek alcoholgebruik met uw arts, vooral als u ook methotrexaat gebruikt. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Hulio.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Hulio alleen tijdens de zwangerschap als dit strikt noodzakelijk is en na overleg met uw arts. Beperkte gegevens suggereren dat het risico voor de ongeboren baby laag is, maar voorzichtigheid blijft geboden aangezien er weinig ervaring is. Als u tijdens de zwangerschap Hulio heeft gebruikt, informeer dan de arts van uw baby, omdat het immuunsysteem van de baby tijdelijk beïnvloed kan zijn.

Adalimumab gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Hulio zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal met u bespreken of en hoe u de behandeling kunt beëindigen. Bij sommige aandoeningen kan geleidelijke afbouw nodig zijn. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Hulio 40mg 2 voorgevulde spuiten 0,8ml voor volledige informatie over dit geneesmiddel.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.