Beschrijving

Ezetimibe Simvastatine Viatris 10mg/80mg is een krachtig combinatiegeneesmiddel voor de behandeling van een te hoog cholesterolgehalte in het bloed. Het bevat twee werkzame stoffen die op verschillende manieren cholesterol verlagen: ezetimibe vermindert de opname van cholesterol in de darmen, terwijl simvastatine de aanmaak van cholesterol in de lever remt.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij:

• Te hoog cholesterolgehalte in het bloed (primaire hypercholesterolemie).
• Gemengde hyperlipidemie (verhoogd cholesterol én verhoogde triglyceriden).
• Erfelijke aandoening met extreem hoog cholesterol (homozygote familiaire hypercholesterolemie).
• Verlagen van het risico op hart- en vaatziekten, zoals een hartaanval of beroerte.

Gebruiksaanwijzing

De gebruikelijke startdosering is één tablet van dit geneesmiddel per dag. U neemt de tablet best 's avonds in, met of zonder voedsel. Uw lever maakt voornamelijk 's avonds cholesterol aan. Simvastatine kent een korte werkingsduur, waardoor het tijdstip van inname best 's avonds is. Neem dit medicijn elke dag in rond hetzelfde tijdstip. De tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water.

Uw arts kan de dosering aanpassen afhankelijk van uw cholesterolwaarden.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Ezetimibe Simvastatine Viatris 10mg/80mg niet bij:

• Allergie voor de werkzame stoffen of andere bestanddelen.
• Actieve leveraandoeningen.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Gelijktijdig gebruik van bepaalde andere geneesmiddelen (raadpleeg uw arts of apotheker).

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Spierpijn of spierzwakte. Als u deze klachten zou ervaren is het raadzaam hiervoor contact op te nemen met uw behandelende arts.
• Hoofdpijn.
• Maagdarmklachten zoals misselijkheid, verstopping of buikpijn.
• Verhoogde leverenzymwaarden in het bloed. Uw arts zal dit opvolgen.

Eigenschappen

Ezetimibe/Simvastatine combineert twee werkingsmechanismen om cholesterol te verlagen: ezetimibe vermindert de opname van cholesterol in de darm, terwijl simvastatine (een statine) de aanmaak van cholesterol in de lever remt.

Het verlaagt het LDL-cholesterol ('slechte' cholesterol) en verhoogt het HDL-cholesterol ('goede' cholesterol) in het bloed. Zo krijgt men een betere cholesterolbalans, wat bijdraagt tot de cardiovasculaire winst en een verminderde verstopping van uw aderen.

De combinatie van een statine en ezetimibe heeft als voordeel dat een meer doeltreffende cholesterolverlaging kan worden bereikt dan met de bestanddelen afzonderlijk. Dit met het gebruiksgemak dat beide bestanddelen in één pil zitten verwerkt.

Actieve bestanddelen

• Ezetimibe 10 mg
• Simvastatine 80 mg

Inhoud

De verpakking bevat 98 tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

Informeer uw arts over alle medicijnen die u gebruikt.

• Vermijd het drinken van grapefruitsap en wees matig met alcohol.
• Laat regelmatig uw leverfunctie controleren.
• Wees voorzichtig als u een verminderde nierfunctie zou hebben. 

Wees voorzichtig indien u simvastatine zou innemen met volgende geneesmiddelen:

• Medicijnen die een impact hebben op het CYP3A4 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren.
  
• Colchicine, andere cholesterolverlagende medicatie, macrolide-antibiotica en bepaalde antischimmel-medicijnen. Deze kunnen namelijk de afbraak van simvastatine remmen en hierdoor hogere levels simvastatine veroorzaken, met hierdoor ook meer risico op (ernstige) bijwerkingen. 

Wees alert op onverklaarbare spierpijn, -gevoeligheid of -zwakte en meld dit aan uw arts.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Ezetimibe/Simvastatine heeft doorgaans geen invloed op uw rijvaardigheid. Beperk alcoholgebruik wegens een extra belasting van de lever. Een gevarieerd en gezond voedingspatroon is belangrijk.

Grapefruit-/pompelmoessap kan zorgen voor een stijging van het effect van simvastatineen wordt dus best niet ingenomen 3 dagen ten opzichte van inname van dit medicijn. Aangezien het risico op bijwerkingen ook zal toenemen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens zwangerschap of borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met het gebruik zonder overleg met uw arts. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is de combinatie van ezetimibe + simvastatine verkrijgbaar onder de merknaam Inegy. Het is ook terug te vinden onder de generische naam 'ezetimibe / simvastatine' van de merken Krka, EG, Viatris en Teva (situatie 2025).

Bijsluiter

Ezetimibe Simvastatine Viatris 10mg/80mg bijsluiter 98 tabletten

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.