Beschrijving

Enbrel is een geneesmiddel dat de ontstekingsreacties in het lichaam vermindert door de werking van bepaalde ontstekingsstoffen te blokkeren. Het actieve bestanddeel etanercept onderdrukt specifieke delen van het immuunsysteem die verantwoordelijk zijn voor ontstekingen bij auto-immuunziekten. Dit product wordt voorgeschreven bij verschillende ontstekingsaandoeningen waarbij het immuunsysteem het eigen lichaam aanvalt. Enbrel helpt pijn en zwelling te verminderen en voorkomt verdere gewrichtsschade.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis, vaak in combinatie met methotrexaat.
• Het is ook geschikt voor patiënten met actieve en progressieve artritis psoriatica.
• Bij axiale spondyloartritis en de ziekte van Bechterew vermindert het de symptomen wanneer gewone behandelingen onvoldoende werken.
• Daarnaast wordt Enbrel voorgeschreven bij volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die onvoldoende reageren op andere behandelingen.
• Bij kinderen vanaf 2 jaar kan het worden ingezet bij bepaalde vormen van juveniele idiopathische artritis.
• Voor adolescenten vanaf 12 jaar is het geschikt bij artritis psoriatica en enthesitis-gerelateerde artritis.
• Kinderen vanaf 6 jaar met ernstige plaque psoriasis kunnen eveneens met Enbrel behandeld worden.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde spuit per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer de spuit in een hoek van 45°. De voorgevulde injectiespuit NIET schudden.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde spuit op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Enbrel niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Enbrel zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Enbrel voorgevulde spuit kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Enbrel behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen die specifiek ingrijpen op het immuunsysteem. Het werkzame bestanddeel is een eiwit dat de ontstekingsstof TNF-alfa neutraliseert. Door deze werking vermindert de ontsteking in gewrichten en huid. Het geneesmiddel wordt geproduceerd via biotechnologie in levende cellen.

• Bewaring: in de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C. NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

• Etanercept 50 mg per ml

Inhoud

De verpakking bevat 4 voorgevulde spuiten van elk 1 ml oplossing voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Enbrel.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de spuiten gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Enbrel beïnvloedt het reactievermogen normaal gesproken niet, dus autorijden is toegestaan tenzij u duizeligheid ervaart. Matig alcoholgebruik is mogelijk, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever extra belast. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Enbrel.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Enbrel tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij strikt noodzakelijk. Er is enige, maar beperkte ervaring met dit geneesmiddel. Bespreek met uw arts de risico's en voordelen indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.

U moet samen met uw arts beslissen of u stopt met borstvoeding of de behandeling toch doorzet. De ervaring is beperkt. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Enbrel zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Enbrel 50mg 4 voorgevulde spuiten 1ml - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.