Beschrijving

Enbrel is een geneesmiddel dat het immuunsysteem beïnvloedt en wordt ingezet bij verschillende ontstekingsaandoeningen. Het werkzame bestanddeel etanercept blokkeert een eiwit in het lichaam dat verantwoordelijk is voor ontstekingsreacties. De voorgevulde Myclic-pen maakt zelftoediening eenvoudig en gebruiksvriendelijk. Dit biologisch geneesmiddel wordt voorgeschreven wanneer andere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd bij aandoeningen zoals reumatoïde artritis, arthritis psoriatica en ernstige psoriasis.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Enbrel wordt gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis, vaak in combinatie met methotrexaat, wanneer andere ontstekingsremmers onvoldoende werken.
• Het helpt bij actieve en progressieve arthritis psoriatica wanneer eerdere behandelingen te weinig verbetering gaven.
• Bij volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die niet voldoende reageren op conventionele therapie, biedt Enbrel uitkomst.
• Het geneesmiddel wordt ook voorgeschreven bij matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op andere systemische behandelingen.
• Daarnaast is het geschikt voor kinderen en adolescenten vanaf 8 jaar met chronische ernstige plaque psoriasis.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde Myclic pen per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. De voorgevulde Myclic pen NIET schudden.
• Duw de pen stevig tegen de huid en injecteer de pen in een hoek van 90°. 
• Druk de grijze knop helemaal naar beneden en u zult een ‘klik’ horen. De klik betekent het begin van de injectie. Blijf uw pen stevig tegen de huid houden totdat u een 2e ‘klik’ hoort.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Enbrel niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Enbrel zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Enbrel voorgevulde pen kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Enbrel behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen die specifiek inwerken op het immuunsysteem. Het remt de werking van tumornecrosefactor (TNF), een stof die ontstekingen veroorzaakt. Hierdoor vermindert Enbrel ontstekingen, pijn en gewrichtsschade bij verschillende reumatische en dermatologische aandoeningen.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C. NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

Etanercept 50mg per injectie

Inhoud

De verpakking bevat 4 voorgevulde Myclic-pennen van elk 1ml oplossing.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Enbrel.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de pennen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Enbrel pen heeft gewoonlijk geen invloed op uw rijvaardigheid, tenzij u duizeligheid ervaart. Wees dan voorzichtig met autorijden. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik kan de lever belasten, vooral in combinatie met andere medicijnen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens behandeling met Enbrel.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Enbrel pen tijdens de zwangerschap wordt afgeraden tenzij strikt noodzakelijk. Bespreek met uw arts de risico's en voordelen. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt. Borstvoeding wordt daarom niet aanbevolen tijdens behandeling met Enbrel. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Enbrel zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot terugkeer of verergering van uw klachten. Uw arts zal een passend stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Enbrel 50mg 4 voorgevulde pennen Myclic voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.