Beschrijving

Enbrel is een geneesmiddel dat invloed heeft op uw afweersysteem. Het wordt gebruikt bij verschillende ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem te actief is. De werkzame stof etanercept is een eiwit dat ontstekingsreacties in het lichaam remt. Dit medicijn wordt toegediend via een injectie onder de huid met behulp van een dosisdispenser. De verpakking bevat vier patronen die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik met een dosisdispenser.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Enbrel wordt voorgeschreven voor de behandeling van verschillende ontstekingsziekten.

• Het medicijn is geschikt voor volwassenen met matige of ernstige reumatoïde artritis.
• Ook bij arthritis psoriatica biedt dit geneesmiddel uitkomst.
• Patiënten met ernstige axiale spondyloartritis, waaronder spondylitis ankylopoetica, kunnen eveneens baat hebben bij deze behandeling.
• Daarnaast wordt Enbrel ingezet bij matige tot ernstige psoriasis en plaque psoriasis.
• Het geneesmiddel helpt bij het verminderen van ontstekingsverschijnselen en remt de voortschrijding van gewrichtsschade.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie.
  • Dit komt overeen met één patroon van 50 mg per week.
  • Een alternatieve dosering is 25 mg etanercept, twee keer per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Gebruik volgens de voorschriften en zoals uitgelegd door uw arts, dit in een hoek van 90°. De patronen NIET schudden.
• Wacht 30 minuten om hat patroon op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Enbrel niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Enbrel zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Enbrel patronen voor dosisdispenser kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Enbrel behoort tot de groep van immunomodulatoren. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op het blokkeren van tumornecrosefactor (TNF), een stof die een belangrijke rol speelt bij ontstekingsreacties. Door TNF te neutraliseren, vermindert de ontsteking in gewrichten en huid. Het medicijn is ontwikkeld met behulp van moderne biotechnologie.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
    
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C. NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

• Etanercept 50 mg per 1,0 ml oplossing

Inhoud

De verpakking bevat 4 patronen voor dosisdispenser. Elke patroon bevat 1,0 ml oplossing met 50 mg etanercept.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Enbrel.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de patronen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Enbrel beïnvloedt over het algemeen niet uw rijvaardigheid. Wees echter voorzichtig als u duizeligheid of vermoeidheid ervaart. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Enbrel.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Enbrel tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij strikt noodzakelijk. Bespreek met uw arts de risico's en voordelen als u zwanger bent of een zwangerschap plant. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt. Borstvoeding wordt daarom afgeraden tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Enbrel zonder overleg met uw arts. Een abrupte stopzetting kan leiden tot het terugkeren van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Enbrel 50mg 4 patronen voor dosisdispenser voor volledige informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.