Beschrijving

Enbrel 25mg bevat de werkzame stof etanercept en behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden. Dit medicijn wordt gebruikt bij verschillende ontstekingsziekten waarbij het afweersysteem zich tegen het eigen lichaam keert. Enbrel werkt door specifieke ontstekingsstoffen in het lichaam te blokkeren, waardoor pijn, zwelling en gewrichtsschade verminderen. Het geneesmiddel wordt toegediend via een injectie onder de huid.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Enbrel wordt voorgeschreven bij verschillende auto-immuunziekten.

• Bij volwassenen wordt het gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, vaak in combinatie met methotrexaat.
• Het medicijn helpt ook bij actieve artritis psoriatica wanneer eerdere behandelingen onvoldoende resultaat bieden.
• Daarnaast wordt Enbrel ingezet bij ernstige axiale spondyloartritis en spondylitis ankylopoetica.
• Voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen is Enbrel eveneens een optie.
• Bij kinderen en jongeren vanaf 2 jaar kan het medicijn worden voorgeschreven voor polyartritis en uitgebreide oligoartritis.
• Vanaf 6 jaar is Enbrel geschikt voor de behandeling van chronische ernstige plaque psoriasis.
• Adolescenten vanaf 12 jaar kunnen het medicijn gebruiken bij artritis psoriatica en enthesitis-gerelateerde artritis.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie.
  • Dit komt overeen met één toediening van 50 mg per week.
  • Een alternatieve dosering is 25 mg etanercept, twee keer per week.
• Het poeder moet eerst worden opgelost met de meegeleverde voorgevulde spuit voordat het kan worden geïnjecteerd
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Gebruik volgens de voorschriften en zoals uitgelegd door uw arts. De medicatie niet schudden.
• Wacht 30 minuten om hat patroon op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Enbrel niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Enbrel zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Enbrel kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Etanercept is een biologisch geneesmiddel dat de werking van tumornecrosefactor (TNF) blokkeert, een stof die ontstekingen in het lichaam veroorzaakt. Door deze blokkade vermindert de ontsteking in gewrichten en huid. Het medicijn onderdrukt specifieke delen van het immuunsysteem die verantwoordelijk zijn voor de ontstekingsreactie bij auto-immuunziekten.

• Bewaring
  • In de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
    
  • Kan gedurende 1 periode van max. 4 weken bewaard worden bij temperaturen tot max. 25°C. NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

• Etanercept 25mg per flacon

Inhoud

De verpakking bevat 4 flacons met injectiepoeder voor oplossing voor injectie en 4 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Enbrel.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de medicatie gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Enbrel beïnvloedt normaal gesproken niet uw rijvaardigheid. Indien u duizeligheid of vermoeidheid ervaart, wees dan voorzichtig met autorijden. Over alcoholgebruik in combinatie met Enbrel zijn geen specifieke beperkingen bekend, maar matig alcoholgebruik wordt altijd aanbevolen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Enbrel.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Enbrel tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij strikt noodzakelijk. Bespreek met uw arts de risico's en voordelen indien u zwanger bent of zwanger wilt worden. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt. Bespreek met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Enbrel zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt schema opstellen indien u de behandeling wilt beëindigen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Enbrel 25mg | 4 flacons injectiepoeder spuit - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.