Beschrijving

Duloxetine Mylan is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's). Het verhoogt de concentratie van deze stoffen in het zenuwstelsel, wat helpt bij het verlichten van verschillende klachten. Dit medicijn is verkrijgbaar in maagsapresistente capsules van 30 mg, wat betekent dat de capsule pas in de darmen oplost en niet in de maag. De verpakking bevat 28 capsules en is beschikbaar op voorschrift van uw arts.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven bij volwassenen voor de behandeling van depressieve stoornissen. Het helpt ook bij het verlichten van pijn veroorzaakt door diabetische perifere neuropathie, een aandoening waarbij de zenuwen beschadigd zijn door diabetes. Daarnaast wordt het ingezet bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornissen, waarbij patiënten last hebben van aanhoudende en buitensporige ongerustheid.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering verschilt per aandoening.

1. Bij depressie bedraagt de gebruikelijke startdosis en onderhoudsdosis 60 mg eenmaal daags.
2. Voor gegeneraliseerde angststoornissen start men meestal met 30 mg eenmaal daags, waarna de dosering kan worden verhoogd naar 60 mg. 
3. Bij diabetische neuropathische pijn is de aanbevolen dosis eveneens 60 mg per dag. 

De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water, met of zonder voedsel. Breek of kauw de capsules niet, omdat dit de maagsapresistente laag beschadigt. Uw arts bepaalt de juiste dosering voor uw specifieke situatie.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik dit medicijn niet als u allergisch bent aan duloxetine of een van de andere bestanddelen.
• Het mag niet worden ingenomen in combinatie met MAO-remmers of binnen 14 dagen na het stoppen van een MAO-remmer.
• Bij ernstige lever- of nierziekte is dit geneesmiddel niet geschikt.
• Ook bij ongecontroleerde hoge bloeddruk dient u dit medicijn niet te gebruiken.

Mogelijke bijwerkingen

• Misselijkheid en droge mond
• Slaperigheid of vermoeidheid
• Hoofdpijn en duizeligheid
• Verminderde eetlust
• Obstipatie of diarree
• Toegenomen transpiratie
• Wazig zien
• Seksuele stoornissen

Eigenschappen

Duloxetine Mylan behoort tot de groep van serotonine- en noradrenaline-heropnameremmers (SNRI). In tegenstelling tot de tricyclische antidepressiva en aanverwanten interageren ze weinig met andere receptoren, en hebben ze geen anticholinerge eigenschappen. 

Het werkzame bestanddeel duloxetine beïnvloedt de chemische stoffen in de hersenen die betrokken zijn bij stemming en pijnperceptie. Het medicijn heeft een geleidelijke werking en bereikt meestal na enkele weken de optimale effectiviteit.

De maagsapresistente coating zorgt ervoor dat de capsule intact door de maag passeert en pas in de dunne darm wordt opgenomen.

Actieve bestanddelen

Duloxetine hydrochloride 30 mg per capsule.

Inhoud

De verpakking bevat 28 maagsapresistente capsules.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij het combineren met andere geneesmiddelen. Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie!

Wees voorzichtig indien u Duloxetine zou innemen met volgende geneesmiddelen:

• Medicijnen die een impact hebben op het CYP2D6 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren.
  
• Bij een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk, hartproblemen, glaucoom of epilepsie is extra voorzichtigheid geboden.
• Medicijnen die kunnen zorgen van de verhoging van het stofje 'serotonine' (zoals bijvoorbeeld MAO-remmers en andere antidepressiva zoals SSRI's). Er kan namelijk een zeldzaam maar gevaarlijk syndroom optreden, het serotoninesyndroom. Wees waakzaam bij volgende symptomen en raadpleeg uw arts als u deze zou waarnemen: veranderingen in de psychische toestand, autonome instabiliteit, neuromusculaire afwijkingen en/of gastro-intestinale verschijnselen.
  
• Bij jonge volwassenen tot 25 jaar bestaat een verhoogd risico op suïcidale gedachten, vooral in het begin van de behandeling.
• SNRI’s (zoals duloxetine) vragen bijzondere aandacht bij leverinsufficiëntie en bij matig/ernstig nierlijden.
• Medicijnen die een risico tot bloedingen kunnen geven zoals NSAID's (ontstekingsremmers), antitrombotische middelen of acetylsalicylzuur.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit medicijn kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Rijd niet en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit medicijn reageert. Vermijd alcoholgebruik, omdat dit de bijwerkingen kan versterken en de kans op leverbeschadiging verhoogt. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van duloxetine tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, vooral niet in de laatste maanden, omdat dit gevolgen kan hebben voor de baby. Bespreek met uw arts de mogelijke risico's en voordelen indien u zwanger bent of zwanger wilt worden en hoe u eventueel moet afbouwen.

Duloxetine gaat over in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor de baby, er zijn maar zeer beperkte gegevens beschikbaar. Borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit medicijn wordt daarom eerder afgeraden. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met dit medicijn zonder overleg met uw arts. Dit kan leiden tot ontwenningsverschijnselen zoals duizeligheid, tintelingen, hoofdpijn, misselijkheid en angstgevoelens. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Duloxetine is in België (situatie 2026) beschikbaar van verschillende generische fabrikanten (AB, EG, Krka, Sandoz, Teva en Viatris). Deze producten bevatten hetzelfde werkzame bestanddeel maar worden geproduceerd door verschillende farmaceutische bedrijven.

Bijsluiter

Duloxetine Mylan 30mg 28 capsules - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.