Productbeschrijving

• Naam arrow_drop_down

  Desmopressine Ferring Tabl 30 X 0,2mg

• Productcode arrow_drop_down

  4831426

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Geneesmiddelengroep Hormoon van het hersenaanhangsel. Indicaties  Bedplassen (enuresis) vanaf de leeftijd van 5 jaar: op de verschijnselen gerichte behandeling nadat elke onderliggende organische aandoening vooraf uitgesloten is. Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens zijn verscheidene types bedplassen te onderscheiden. Desmopressine Ferring is voornamelijk aangewezen bij bedplassen veroorzaakt door een stoornis in het normale dag-nachtritme van de urineproductie (type I): het nachtelijk urinevolume is groter dan de blaascapaciteit voor die leeftijd, berekend met de formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en bevestigd door het werkelijk gemeten blaasvolume. Deze formule wordt gebruikt tot de leeftijd van 14 jaar, waarna aangenomen wordt dat de maximale blaascapaciteit bereikt is. - Om het nachtelijk urinevolume te bepalen, wordt de urine verzameld in vier gelijkmatige nachtporties. Hiervoor wordt aan de ouders voorgesteld om het kind in de loop van één nacht vier keer te wekken en te laten plassen. Als het kind bijvoorbeeld om acht uur 's avonds gaat slapen, wordt het gewekt om 23.00 uur, 02.00 uur, 05.00 uur en 08.00 uur. De urine wordt telkens verzameld in een maatbeker en het volume ervan gemeten. - Voor een blaasvolumemeting wordt de patiënt gevraagd om één dag zoveel mogelijk te drinken en zo lang mogelijk te wachten met plassen, waarbij het urinevolume telkens gemeten wordt met een maatbeker. Als blijkt dat het nachtelijk urinevolume de blaascapaciteit voor die leeftijd en het maximale blaasvolume overschrijdt, dan is een stoornis in het dag/nachtritme van de urinelozing waarschijnlijk.

  Verder wordt Desmopressine Ferring toegepast bij bedplassers van het zogenaamde cognitieve type (type IV), bij wie alle onderzoeken normaal zijn maar er een vertraging is van de cognitieve uitrijping en controle over de blaas. Bij dit type bedplassen wordt best een trainingsbegeleiding toegepast: - vast plas- en drinkschema tijdens de dag, - positieve stimulans, - kalendermethode, - droogbedtraining, - plaswekkermethode zodra het kind twee tot drie nachten per week droog blijft. Als er met deze trainingsmethoden niet voldoende resultaat bereikt wordt of de vooruitgang te langzaam gebeurt, kan Desmopressine Ferring als bijkomende behandeling bij dit type bedplassen worden gebruikt. Bovenstaande types bedplassen (type I en IV) vertonen respons op Desmopressine Ferring, terwijl bij patiënten met een verstoorde blaasfunctie (type II) of primair psychologisch bedplassen (zeldzaam) (type III) een specifieke behandeling aanbevolen is. Na elke drie maanden behandeling moet worden nagegaan of verdere behandeling nog noodzakelijk is. Hiervoor kan men de behandeling geleidelijk afbouwen (van 2 tabletten/dag, indien van toepassing, eerst naar 1 tablet/dag gedurende één week en dan naar een halve tablet/dag alvorens de behandeling minstens één week stop te zetten) en nagaan of bedplassen opnieuw optreedt. Een minderheid van de patiënten is echter op een langduriger behandeling aangewezen en/of blijft verder afhankelijk van Desmopressine Ferring.  Behandeling van overmatig urineren en een abnormaal hoog dorstgevoel, veroorzaakt door een tekort aan het hormoon dat de wateruitscheiding van de nieren regelt.  Behandeling van overmatig urineren en een overmatig dorstgevoel na een ingreep in de zone van het hersenaanhangsel.  Op verschijnselen gerichte behandeling van een verhoogde nachtelijke urine-uitscheiding (nycturie) bij volwassenen, die als belastend wordt ervaren.

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  Neem Desmopressine Ferring altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. U neemt de tabletten in met een beetje water. Algemeen Effect van voedsel: Voedselinname kan de intensiteit en de duur van het vochtophoudend effect van lage doses desmopressine verminderen (zie rubriek "Waarop moet u letten met eten en drinken?"). Wanneer tekenen van vochtophoping/een te laag natriumgehalte in het bloed optreden (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en, in ernstige gevallen, stuipen), moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Als er geen beterschap optreedt na vier weken de juiste dosis in te nemen, stop dan met de inname van de tabletten en raadpleeg uw arts opnieuw.  Bedplassen De gebruikelijke dosis bedraagt 1 tot 2 tabletten bij het slapengaan.

  Vochtbeperking moet in acht genomen worden. Het is aangeraden om 's avonds vóór de inname van desmopressinetabletten niet te veel te drinken. De behandeling met desmopressinetabletten is bedoeld voor behandelingsperioden tot drie maanden. Eventueel kunnen tegelijkertijd verschillende trainingsmethoden toegepast worden. Met enige regelmaat (minstens om de drie maanden) wordt nagegaan of verdere behandeling noodzakelijk is. Hiervoor wordt de hoeveelheid geneesmiddel geleidelijk afgebouwd (als de voorgeschreven hoeveelheid bijvoorbeeld 2 tabletten/dag is, wordt de patiënt eerst een week met 1 tablet/dag en daarna met een halve tablet/dag behandeld alvorens de behandeling minstens één week stop te zetten) en wordt nagegaan of bedplassen opnieuw optreedt. De behandelend arts schrijft voor hoe de dosering af te bouwen. Een minderheid van de patiënten is op een langduriger behandeling aangewezen en/of blijft verder afhankelijk van de inname van Desmopressine Ferring.  Centrale diabetes insipidus De hoeveelheid geneesmiddel moet van persoon tot persoon aangepast worden. Daarom begint de behandeling met een testdosis. Meestal moet de patiënt beginnen met 0,1 mg (een halve tablet van 0,2 mg), driemaal daags. Deze hoeveelheid wordt aangepast afhankelijk van de reactie van de patiënt. De hoeveelheid die de patiënt per dag moet innemen, varieert tussen 0,2 mg en 1,2 mg. Meestal is dit 0,1 mg – 0,2 mg (een halve tablet van 0,2 mg of een hele tablet van 0,2 mg), driemaal daags.  Nycturie Voor de vaststelling van een nachtelijke polyurie (grote aanmaak van urine tijdens de nacht) wordt minstens twee dagen vóór de start van de behandeling bijgehouden hoe vaak en hoeveel de patiënt 's nachts urineert. Wanneer de hoeveelheid urine die de patiënt 's nachts aanmaakt, groter is dan het volume dat de blaas kan bevatten of meer bedraagt dan een derde van de totale hoeveelheid urine die de patiënt over een hele dag (24 uur) aanmaakt, is er sprake van nachtelijke polyurie. Begin de behandeling met 0,1 mg (een halve tablet) bij het slapengaan. Als deze dosis niet voldoende blijkt te werken na één week, verhoogt de arts de dosis tot 0,2 mg en daarna tot 0,4 mg via een wekelijkse aanpassing van de dosis. De vochtbeperking moet regelmatig gecontroleerd worden. Gebruik bij ouderen Het opstarten van een behandeling bij oudere patiënten (> 65 jaar) wordt niet aanbevolen. Als uw arts alsnog beslist om dit te doen, moet het natriumgehalte in het bloed gemeten worden vóór de start van de behandeling, drie dagen na de start van de behandeling of na verhoging van de dosering en op andere momenten van de behandeling wanneer uw arts dit nodig acht. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Desmopressinetabletten zijn aangewezen voor de behandeling van centrale diabetes insipidus en bedplassen bij kinderen van 5 tot 18 jaar. De dosisaanbevelingen zijn dezelfde als bij volwassenen. Desmopressinetabletten zijn niet geschikt voor behandeling van centrale diabetes insipidus bij kinderen onder de 5 tot 6 jaar. In dit geval kunnen Minirin neusdruppels, toegediend via Rhinyle, worden gebruikt. De doses moeten aangepast worden aan deze toedieningsvorm.

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  Wanneer mag u Desmopressine Ferring niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u een verhoogd dorstgevoel hebt en veelvuldig urineert zonder dat diabetes insipidus bewezen is.  Als u een gekende of vermoedelijke ontoereikende hartwerking hebt of in andere omstandigheden waardoor u waterafdrijvende middelen moet innemen.  Als u een matige of ernstige beperking van de nierfunctie hebt.  Als u weet dat u een te laag natriumgehalte in het bloed hebt.  Als u lijdt aan SIADH (syndroom van overmatige afscheiding van antidiuretisch hormoon, het natuurlijk hormoon dat de vochtbalans controleert). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Desmopressine Ferring? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.  Wanneer u Desmopressine Ferring inneemt voor de behandeling van bedplassen of een verhoogde urine-uitscheiding 's nachts, moet de vochtinname tot een minimum beperkt worden vanaf 1 uur vóór tot de volgende ochtend (minstens 8 uur) na inname. Wanneer u de tabletten inneemt zonder

  gelijktijdige beperking van de vochtinname, kan er vochtophoping en/of een te laag natriumgehalte in het bloed optreden, met of zonder waarschuwingstekenen (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en, in ernstige gevallen, stuipen).  Bij een geleidelijke gewichtstoename of een te laag natriumgehalte in het bloed moet de vochtinname drastisch beperkt worden en de inname van Desmopressine Ferring stopgezet.  Als u een ernstige beperking van de blaasfunctie of een belemmering van de urinewegen hebt. Voordat u een behandeling met Desmopressine Ferring start, wordt u hierop gecontroleerd.  Als de vocht- en/of elektrolytenbalans verstoord is zoals bij algemene infecties, koorts en een maag-darmontsteking, moet de behandeling onderbroken worden.  Als u van oudere leeftijd (> 65 jaar) bent of als u al een laag natriumgehalte in het bloed hebt, ook als dit nog als normaal wordt beschouwd, kunt u een verhoogd risico op een té laag natriumgehalte in het bloed hebben.  Als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt waarvan bekend is dat deze SIADH (syndroom van overmatige afscheiding van antidiuretisch hormoon, het natuurlijk hormoon dat de vochtbalans controleert) uitlokken (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  Als u gelijktijdig NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of ontstekingsremmers) inneemt (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  Wanneer u na een operatie vocht in de ader toegediend krijgt.  Als u in het verleden levercirrose, nefrotisch syndroom (aandoening die te maken heeft met de nierwerking), een ontoereikende werking van de bijnieren of een te geringe schildklierfunctie gehad hebt. In bovenstaande gevallen moeten voorzorgen genomen worden om te voorkomen dat u een te laag natriumgehalte in het bloed krijgt. Samen met een zorgvuldige controle op de beperking van uw vochtinname, moet het natriumgehalte in uw bloed vaker gecontroleerd worden.  Als u een verhoogde bloeddruk hebt. De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, ook al heeft desmopressine bij de voorgeschreven hoeveelheid waarschijnlijk geen effect op de bloeddruk.  Als u een risico op een verhoogde intracraniale druk (in de hersenen) hebt.  Voorzichtigheid is geboden bij ernstig verhoogde bloeddruk, zwangerschap en coronair lijden (aandoening van de kransslagaders).  Als u diabetes insipidus hebt na een letsel of operatie. Aangezien diabetes insipidus in die gevallen van voorbijgaande aard kan zijn, moet u regelmatig gecontroleerd worden.  Als u lijdt aan mucoviscidose (aandoening waarbij ter hoogte van longen en pancreas een abnormaal dik slijm afgescheiden wordt), moet het gebruik van Desmopressine Ferring aandachtig gevolgd worden.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen. Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  desmopressine acetaat

• Samenstelling arrow_drop_down

• Extra info arrow_drop_down