Beschrijving

Cimzia is een biologisch geneesmiddel dat de lichaamsafweer onderdrukt en ontstekingen remt. Het bevat de werkzame stof certolizumab pegol en wordt gebruikt bij verschillende auto-immuunziekten waarbij het immuunsysteem het eigen lichaam aanvalt. Dit medicijn wordt toegediend via een injectie onder de huid en is beschikbaar in voorgevulde spuiten voor eenvoudig gebruik.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Cimzia wordt voorgeschreven bij volwassenen met verschillende ontstekingsaandoeningen.

• Het wordt ingezet bij matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis in combinatie met methotrexaat wanneer eerdere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd.
• Ook bij axiale spondyloartritis, waaronder de ziekte van Bechterew en niet-radiografische axiale spondyloartritis, kan dit medicijn worden voorgeschreven.
• Verder wordt het gebruikt bij actieve artritis psoriatica, vaak in combinatie met methotrexaat.
• Ten slotte is Cimzia geschikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bestaat uit een oplaaddosis van 400 mg (twee injecties van 200 mg) in week 0, 2 en 4.

Daarna volgt een onderhoudsdosering van 200 mg elke twee weken. Bij sommige patiënten kan de arts kiezen voor een onderhoudsdosering van 400 mg elke vier weken.

Injectieplaatsen: voorkant van de dijen of onderbuik (maar niet in het gebied binnen 5 cm rond de navel). U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer de spuit in een hoek van 45°.

Uw arts of apotheker zal u instrueren hoe u de injecties zelf kunt toedienen. U kan ook de bijsluiter hiervoor raadplegen.

Laat Cimzia 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Cimzia niet bij:

• overgevoeligheid voor certolizumab pegol of één van de andere bestanddelen.
• Actieve bacteriële of virale infectie, o.a. actieve tuberculose. Dit zal ook steeds worden uitgesloten alvorens een behandeling met Cimzia wordt opgestart.
• Matig en ernstig hartfalen.
  
• Vaccinatie met levende vaccins. Want Cimzia zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor een volledige lijst van contra-indicaties.

Mogelijke bijwerkingen

Veelvoorkomende bijwerkingen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Verhoogde leverwaarden in het bloed.
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Misselijkheid en braken.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Eigenschappen

Cimzia spuiten behoort tot de groep van TNF-alfaremmers. Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken. Het medicijn heeft een langdurige werking dankzij de pegylering van het molecuul.

Het blokkeert een specifieke ontstekingsbevorderende stof in het lichaam, waardoor ontstekingen en gewrichtsschade worden verminderd. Door het immuunsysteem te onderdrukken, neemt het medicijn klachten zoals pijn, stijfheid en zwelling af.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2°C en 8°C).
    De spuiten kunnen worden bewaard bij kamertemperatuur tot max. 25°C gedurende één periode van max. 10 dagen, indien beschermd tegen licht.

Actieve bestanddelen

Certolizumab pegol 200 mg per ml (één spuit bevat 200 mg in 1 ml oplossing).

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten met elk 200 mg certolizumab pegol in 1 ml oplossing voor injectie.

Elke spuit bevat 1 dosis en is voor éénmalig gebruik. Deponeer de spuit in een gepaste naaldcontainer. U kan deze naaldcontainer aanschaffen bij u apotheek. Bijvoorbeeld deze naaldcontainer van 1 liter.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Bewaar de spuiten gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij neurologische klachten of hartproblemen moet u direct contact opnemen met uw arts. 
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).
    

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Cimzia heeft geen invloed op de rijvaardigheid, dus u mag gewoon autorijden. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik kan de lever belasten, wat ongewenst is tijdens deze behandeling. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Cimzia alleen tijdens de zwangerschap als dit strikt noodzakelijk is en na overleg met uw arts. Certolizumab kent geen passage doorheen de placenta. De reden is dat Certolizumab  geen Fc component bevat en het kan daardoor niet via actief transport over de placenta.

Certolizumab is een grote molecule en gaat weinig tot niet over in de borstvoeding. In het maagdarmkanaal van de baby worden ze voor een groot deel afgebroken. Het effect op de baby is beperkt. 

Wegens een mogelijk risico van immunosupressie bij de pasgeborene bij gebruik in het derde trimester, kan overwogen worden om TNF-remmers vóór het derde trimester te stoppen indien de ziekte in remissie is en de kans op herval klein is.

Bespreek met uw arts of borstvoeding mogelijk is. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Cimzia zonder overleg met uw arts, aangezien uw klachten kunnen terugkeren. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Cimzia is momenteel in België (situatie 2026) enkel verkrijgbaar onder de merknaam Cimzia. Er zijn geen andere handelsnamen voor certolizumab pegol beschikbaar op de Belgische markt.

Bijsluiter

Cimzia 200mg 2 voorgevevulde spuiten - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.