Productbeschrijving

Celestone 0,5 mg tabletten en Celestone 0,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing behoren tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden genoemd worden. Deze geneesmiddelen van het cortisonetype dragen bij tot het verlichten van de onstoken lichaamsdelen. Ze verminderen de zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties en maken vaak deel uit van de behandeling van een bepaald aantal ziekten.

• Naam arrow_drop_down

  Celestone Gutt 1 X 30ml 0,5mg/1ml

• Productcode arrow_drop_down

  0105692

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Endocrinologische aandoeningen

  • Primaire of secundaire bijnierinsufficiëntie, congenitale bijnierhyperplasie, niet-suppuratieve thyroïditis en hypercalciëmie in verband met kanker

  Aandoeningen van spieren en skelet

  Als aanvullende behandeling van korte duur (om de patiënt te helpen een acute aanval of een opflakkering door te komen) bij reumatische psoriasis, reumatoïde polyartritis (bepaalde specifieke gevallen vereisen een onderhoudsbehandeling met een lage dosis), ankyloserende spondylartritis, acute en subacute bursitis, niet-specifieke acute tenosynovitis, jicht, acuut gewrichtsreuma en synovitis

  Collagenosen

  Bij een opflakkering of als onderhoudsbehandeling in bepaalde specifieke gevallen van lupus erythematosus disseminatus, acute reumatische carditis, sclerodermie en dermatomyositis

  Dermatologische aandoeningen

  Pemphigus, herpetiforme bulleuze dermatitis, ernstig multiform erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), exfoliatieve dermatitis, mycosis fungoides, ernstige psoriasis, allergisch eczeem (chronische dermatitis), urticaria

  Allergische aandoeningen

  Behandeling van ernstige of invaliderende allergische aandoeningen die niet reageren op verschillende aangewezen conventionele behandelingen, zoals seizoengebonden of chronische allergische rhinitis, bronchiaal astma (met inbegrip van status asthmaticus), contactdermatitis, atopische dermatitis (neurodermitis), geneesmiddelenreacties en serumziekte

  Oftalmologische aandoeningen

  Ernstige acute en chronische inflammatoire allergische aandoeningen van het oog en de adnexa, zoals allergische conjunctivitis, keratitis, acute marginale ulcera van de cornea, zoster ophtalmicus, iritis en iridocyclitis, chorioretinitis, diffuse uveitis posterior en choroiditis, neuritis van de nervus opticus, sympathische oftalmie, centrale retinitis en retrobulbaire neuritis

  Respiratoire aandoeningen

  Symptomatische sarcoïdose, syndroom van Loeffler dat niet reageert op andere behandelingen, berylliose en fulminante of gedissemineerde longtuberculose voor zover een geschikte antituberculeuze chemotherapie wordt ingesteld

  Hematologische aandoeningen

  Secundaire idiopathische trombocytopenie bij volwassenen, verworven (auto-immune) hemolytische anemie, erytroblastopenie (aregeneratieve anemie), congenitale aplastische (erytroïde) anemie en transfusiereacties

  Neoplastische aandoeningen

  Palliatieve behandeling van leukemieën en lymfomen bij volwassenen, evenals acute leukemie bij kinderen

  Oedemateuze aandoeningen

  Inductie van een diurese of een remissie van een proteïnurie in geval van een nefrotisch syndroom zonder uremie van idiopathische aard of als gevolg van een lupus erythematosus, angioneurotisch oedeem

  Diverse

  Tuberculeuze meningitis met subarachnoïdaal blok of dreigend blok, in combinatie met een passende antituberculeuze chemotherapie, colitis ulcerosa en Bell-verlamming

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  • De initiële dosis varieert van 0,25 mg tot 8 mg per dag afhankelijk van de aard van de aandoening.
  • De initiële dosis varieert van 17,5 tot 250 µg (0,017 tot 0,25 mg) per kg lichaamsgewicht per dag of van 0,5 mg tot 7,5 mg per m2 lichaamsoppervlakte per dag
  • De dosering voor baby's en kinderen moet bepaald worden op basis van dezelfde overwegingen als voor volwassenen, eerder dan op basis van de leeftijd of het gewicht

  Reumatische aandoeningen

  Startdosis: 1-2,5 mg Bij gunstig effect: de dosis verminderen met 0,25 mg om de twee of drie dagen, tot een adequate onderhoudsbehandeling (0,5 tot 1,5 mg per dag)

  Acuut gewrichtsreuma

  Initiële dagdosis: 6-8 mg Zodra de aandoening onder controle is: totale dagdosis verminderen met 0,25 mg tot 0,5 mg per dag, tot een bevredigende onderhoudsdosis wordt bereikt.

  Bursitis

  Startdosis: 1 tot 2,5 mg per dag in afzonderlijke innamen toe te dienen. In geval van recidief is een tweede behandelingskuur aangewezen

  Status asthmaticus

  Startdosis: 3,5 tot 4,5 mg per dag gedurende 1 of 2 dagen om de aanval te stoppen. Vervolgens wordt de dosis om de andere dag met 0,25 tot 0,5 mg verminderd tot de onderhoudsdosis wordt bereikt of tot de behandeling gestopt wordt

  Refractair chronisch astma

  Startdosis: 3,5 mg per dag toegediend tot een bevredigende respons wordt verkregen of gedurende een willekeurige periode van 7 dagen. Vervolgens wordt de dosis met 0,25 tot 0,5 mg per dag verminderd tot een bevredigende onderhoudsdosis wordt bereikt

  Refractaire hooikoorts

  Eerste dag: 1,5 tot 2,5 mg in afzonderlijke innamen toegediend Daarna de totale dagdosis met 0,5 mg per dag verminderen tot de symptomen terugkeren. Vervolgens wordt de dosis aangepast en de behandeling gedurende het piekseizoen met deze dosis voortgezet, waarna zij moet worden stopgezet.

  Lupus erythematosus disseminatus

  Startdosis: 1-1,5 mg driemaal per dag gedurende verschillende dagen Onderhoudsbehandeling: 1,5-3 mg per dag

  Dermatologische aandoeningen

  Startdosis: 2,5-4,5 mg per dag Daarna de dagelijkse dosis met 0,25 tot 0,5 mg om de 2 of 3 dagen verminderen tot een bevredigende onderhoudsdosis wordt bereikt

  Inflammatoire oogaandoeningen

  Startdosis: 2,5-4,5 mg per dag in verschillende innamen tot een bevredigende respons wordt bereikt of gedurende een willekeurige periode van 7 dagen Voor chronische aandoeningen: dosis met 0,5 mg per dag verminderen tot de onderhoudsdosis wordt bereikt.

  Genito-adrenaal syndroom

  Doeltreffende dosis: 1-1,5 mg per dag in verschillende innamen

  Toedieningswijze

  Toediening eenmaal per dag 's ochtends.

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de vermelde hulpstoffen.

  overgevoeligheid voor corticosteroïden

  Celestone is tegenaangewezen bij:

  oculaire herpes simplex;

  primair glaucoom;

  acute psychosen;

  infecties met virussen, bacteriën of schimmels;

  -

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

  betamethason

• Samenstelling arrow_drop_down

  Elke ml van druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 0,5 mg betamethason.

  Hulpstoffen met bekend effect:

  Celestone druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 310 mg/ml propyleenglycol (E1520)

  Propyleenglycol - glycerol - sucralose – citroenzuur monohydraat – dinatriumfosfaat anhydrisch – sinaasappelsmaakstof – fosforzuur – natrium hydroxide - gezuiverd water.

• Extra info arrow_drop_down

  Farmacodynamische eigenschappen

  Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïd voor systemisch gebruik, glucocorticosteroïd, ATC-code: H02A B01.

  Betamethason is een synthetisch glucocorticoïd (9 alfa-fluoro-16 bèta-methylprednisolon) met krachtige anti-inflammatoire en immunosuppressieve eigenschappen, waarvan de belangrijkste werkingsmechanismen nog niet bekend zijn.

  Bij de mens vertoont betamethason een 25-maal grotere glucocorticoïde (anti-inflammatoire) activiteit dan hydrocortison.

  Bij orale toediening is 0,75 mg betamethason equivalent met 20 mg hydrocortison.

  Betamethason heeft geen klinisch significante mineralocorticoïde effecten. Het effect op de natrium- en waterretentie is kleiner dan dat van hydrocortison en doet zich bij de gebruikelijke therapeutische dosis zelden voor.

  Farmacokinetische gegevens

  Betamethason wordt na orale toediening geresorbeerd en is werkzaam.

  Bloedspiegels

  Aanwezigheid in het bloed 20 min. na orale toediening

  Piekplasmaconcentratie 2 u na orale toediening

  Plasmahalveringstijd na één enkele dosis van 3 u tot 5 u

  Excretie 24 u

  Biologische halveringstijd 36 u tot 54 u

  Betamethason wordt in de lever gemetaboliseerd. Bij patiënten met leveraandoeningen verloopt de klaring derhalve langzamer dan bij patiënten met een normale leverfunctie.

  Biologische beschikbaarheid

  De biologisch actieve concentratie van het corticosteroïd wordt meer bepaald door de vrije concentratie dan door de totale concentratie.

  Betamethason bindt zich hoofdzakelijk met albumine en is minder aan eiwitten gebonden dan hydrocortison. Het heeft een langere halveringstijd (> 5 u) dan hydrocortison (1,5 u).

  Er is geen enkel verband tussen de concentratie van corticosteroïden in het bloed en de therapeutische effecten aangezien de farmacodynamische effecten langer aanhouden dan de tijd waarbinnen de plasmaconcentraties kunnen worden gemeten.