Productbeschrijving
-
Naam
Bimzelx 160mg Opl Inj Voorgevulde Pen 2 -
Productcode
4383949 -
Indicatie(s)
Psoriasis:
Bimzelx is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaquepsoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Artritis psoriatica:
Bimzelx, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassenen die ontoereikend reageerden op een of meer ziektemodificerende antireumatica ('disease-modifying antirheumatic drugs', DMARD's) of deze niet verdragen.
Axiale spondyloartritis:
Bimzelx is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve tekenen van ontsteking zoals aangetoond door een verhoogde C‑reactieve proteïne (CRP) en/of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), die ontoereikend reageerden op niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) of deze niet verdragen en voor de behandeling van volwassenen met actieve spondylitis ankylopoetica die ontoereikend reageerden op conventionele therapie of deze niet verdragen.
-
Gebruiksaanwijzing
De aanbevolen dosis voor volwassen patiënten met plaquepsoriasis bedraagt 320 mg (toegediend als 2 subcutane injecties van elk 160 mg) in week 0, 4, 8, 12, 16 en daarna elke 8 weken.
Als een patiënt na 16 weken behandeling geen verbetering vertoont, dient stopzetting van de behnadeling te worden overwogen.
-
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Klinisch belangrijke actieve infecties. -
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
bimekizumab
-
Samenstelling
- De werkzame stof is bimekizumab. Elke voorgevulde pen bevat 160 mg bimekizumab in 1 ml oplossing.
- De andere stoffen zijn glycine, natriumcetaattrihydraat, glaciaal azijnzuur, polysorbaat 80 en water vor injecties.
-
Extra info
