Beschrijving

Bexsero is een vaccin dat bescherming biedt tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door Neisseria meningitidis groep B. Dit vaccin wordt toegediend via een intramusculaire injectie en is geschikt voor personen vanaf 2 maanden. De voorgevulde spuit bevat een witte, opalescente suspensievloeistof die klaar is voor gebruik. Bexsero stimuleert het immuunsysteem om antistoffen aan te maken tegen meningokokken type B, een bacterie die ernstige hersenvliesontsteking en bloedvergiftiging kan veroorzaken.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Bexsero wordt gebruikt voor actieve immunisatie tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door Neisseria meningitidis groep B. Het vaccin is geschikt voor zuigelingen vanaf 2 maanden, kinderen, jongeren en volwassenen. De vaccinatie helpt het lichaam beschermen tegen ernstige bacteriële infecties zoals hersenvliesontsteking en sepsis.

Het vaccin wordt vaak aanbevolen als onderdeel van het vaccinatieschema voor jonge kinderen. Ook kan het worden toegediend aan personen met een verhoogd risico op meningokokkeninfecties.

Gebruiksaanwijzing

Bexsero wordt toegediend door een arts of verpleegkundige via een injectie in de spier. De standaarddosis bedraagt 0,5 ml per toediening.

Het aantal benodigde doses en het tijdschema hangen af van de leeftijd bij de eerste vaccinatie.

• Zuigelingen vanaf 2 maanden ontvangen doorgaans een primaire vaccinatiereeks van meerdere doses, gevolgd door een boosterdosis. Zuigelingen < 1 jaar (voorkeursschema van de HGR): 1ste dosis op 8 weken, 2de dosis op 16 weken, gevolgd door een herhalingsinenting op de leeftijd van 11 à 14 maanden. Wanneer tegelijkertijd toegediend met een ander vaccin kan preventief toediening van paracetamol overwogen worden.
• Oudere kinderen en volwassenen met een hoog risicoprofiel krijgen meestal een aangepast schema (bijvoorbeeld twee injecties met een interval van minstens 1 maand). Uw arts of vaccinatiecentrum bepaalt het juiste schema voor uw specifieke situatie.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Bexsero mag niet worden toegediend bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of andere componenten van het vaccin.
• Bij ernstige allergische reacties na een eerdere toediening mag het vaccin niet opnieuw worden gegeven.
• Stel vaccinatie uit bij acute ernstige ziekte met koorts.

Mogelijke bijwerkingen

Na toediening van Bexsero kunnen bijwerkingen optreden.

• Zeer vaak voorkomende bijwerkingen zijn koorts, vooral bij jonge kinderen.
• Pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats komen frequent voor.
• Prikkelbaarheid en huilbuien bij zuigelingen worden regelmatig gemeld.
• Hoofdpijn en spierpijn kunnen voorkomen.
• Vermoeidheid en algehele malaise zijn mogelijk.
• Misselijkheid en braken worden soms waargenomen.
• Gewrichtspijn kan optreden bij oudere kinderen en volwassenen.

Eigenschappen

Bexsero is een vaccin op basis van recombinante eiwitten en buitenmembraanvesikels van Neisseria meningitidis groep B. Het vaccin stimuleert het immuunsysteem om beschermende antistoffen te produceren tegen verschillende stammen van meningokokken type B. Het vaccin bevat aluminium en kanamycine.

Voor gebruik: de spuit goed schudden (om een homogene suspensie te verkrijgen).

Bewaren in de koelkast (tussen 2°C en 8°C).

Actieve bestanddelen

Meningokokken type B (recombinante eiwitten en buitenmembraanvesikels) - 0,5 ml per dosis

Inhoud

De verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met 1 dosis van 0,5 ml.

Voorzorgsmaatregelen

• Informeer uw arts over eventuele allergieën voordat u het vaccin ontvangt.
• Personen met een verzwakt immuunsysteem kunnen een verminderde immuunrespons hebben.
• Bij bloedstollingsstoornissen of gebruik van bloedverdunners moet de injectie met voorzichtigheid worden toegediend.
• Flauwvallen kan optreden na vaccinatie, vooral bij adolescenten. Blijf daarom 15 minuten ter observatie na toediening.
• Het vaccin beschermt niet tegen andere serogroepen van meningokokken.
• Bij jonge zuigelingen kan preventief paracetamol worden overwogen om koorts te verminderen.
  • Profylactisch gebruik van paracetamol vermindert de incidentie en ernst van koorts zonder de immunogeniciteit van het vaccin te beïnvloeden.
• Ook bij een gevaccineerd kind moet bij vermoeden van ernstige infectie door meningokokken, onmiddellijk een antibiotische behandeling ingesteld worden.
  

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Bexsero heeft geen invloed op de rijvaardigheid. U mag na vaccinatie gewoon autorijden, tenzij u zich duizelig of onwel voelt. Alcoholconsumatie heeft geen interactie met dit vaccin. Er zijn geen voedingsmiddelen die vermeden moeten worden in combinatie met Bexsero.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Bexsero, een niet-levend vaccin, tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer de voordelen opwegen tegen mogelijke risico's. Meestal is dit echter geen probleem. Bespreek dit met uw arts. Borstvoeding hoeft niet te worden onderbroken na vaccinatie met Bexsero.

 Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Bexsero is een vaccin dat volgens een vast schema wordt toegediend. Het is belangrijk om alle geplande doses te ontvangen voor optimale bescherming. Het 'stoppen' is hier niet van toepassing zoals bij dagelijkse medicatie. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Bexsero is de merknaam van dit specifieke meningokokken B-vaccin (recombinante eiwitten en buitenmembraanvesikels). Op de Belgische markt is dit vaccin uitsluitend verkrijgbaar onder de naam Bexsero.

Bijsluiter

Bexsero 1 voorgevulde spuit - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.