Beschrijving

Benepali is een biologisch geneesmiddel dat etanercept bevat, een werkzame stof die ontstekingsprocessen in het lichaam remt. Dit medicijn wordt gebruikt bij verschillende auto-immuunziekten waarbij het immuunsysteem het eigen lichaam aanvalt. Benepali helpt ontstekingen te verminderen en de ziekteactiviteit onder controle te houden. Het product wordt geleverd in voorgevulde pennen voor eenvoudig zelfstandig gebruik.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Benepali wordt voorgeschreven bij volwassenen met verschillende ontstekingsaandoeningen.

• Het medicijn wordt ingezet bij matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, vaak in combinatie met methotrexaat, wanneer andere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd.
• Ook bij actieve en progressieve artritis psoriatica kan dit geneesmiddel worden voorgeschreven.
• Daarnaast wordt Benepali gebruikt bij ernstige actieve spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew) en niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve ontstekingsverschijnselen.
• Tot slot is het geschikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaquepsoriasis wanneer andere systemische behandelingen niet effectief zijn of niet kunnen worden gebruikt.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde pen per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. De voorgevulde pen NIET schudden.
• Rek de huid van de gereinigde injectieplaats zachtjes uit zodat deze gespannen is met een stevig oppervlak als gevolg (neem geen huidplooi).
• Duw de pen stevig tegen de huid en injecteer de pen in een hoek van 90°. 
• U zult een eerste ‘klik’ horen als de injectie start. Blijf uw pen stevig tegen de huid houden totdat u een 2e ‘klik’ hoort. U wacht dan het best nog eens 15 seconden om zeker te zijn dat de injectie klaar is.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Benepali niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Benepali zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Benepali voorgevulde pen kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Benepali is een biologisch geneesmiddel dat het immuunsysteem moduleert door ontstekingsbevorderende stoffen te blokkeren. Het werkzame bestanddeel etanercept is een fusie-eiwit dat TNF-alfa bindt en neutraliseert, waardoor ontstekingsreacties worden verminderd. Dit medicijn helpt gewrichtsschade te vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met auto-immuunziekten.

• Bewaring: in de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  
  • Kan gedurende een periode van maximaal 31 dagen bewaard worden bij temperaturen tot maximaal 30°C.
  • NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

• Etanercept 50 mg per voorgevulde pen

Inhoud

De verpakking bevat 4 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Benepali.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de pennen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Benepali beïnvloedt over het algemeen niet het reactievermogen, waardoor autorijden normaal mogelijk is. Wees echter alert op mogelijke bijwerkingen zoals vermoeidheid of duizeligheid. Alcoholgebruik wordt afgeraden tijdens deze behandeling omdat het de leverbelasting kan verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die vermeden moeten worden tijdens behandeling met Benepali.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Benepali tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij strikt noodzakelijk. Bespreek met uw arts de mogelijke risico's en voordelen. Het is niet bekend of etanercept in moedermelk overgaat, daarom wordt aangeraden niet borstvoeding te geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Benepali zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt stopschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Benepali 50mg 4 voorgevulde pennen - bijsluiter voor volledige productinformatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.