Vaak samen gekocht
Gerelateerde artikelen
Productbeschrijving
-
Naam
Apremilast Teva 30mg Filmomh Tabl 168 -
Productcode
4924791 -
Indicatie(s)
Apremilast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
• actieve arthritis psoriatica - als u een ander soort geneesmiddel, de DMARD's (Disease-
Modifying Antirheumatic Drugs), niet kunt gebruiken of als u één van deze geneesmiddelen heeft
geprobeerd en het niet werkte
• matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis - als u een van de volgende behandelingen niet
kunt gebruiken of als u één van deze behandelingen heeft geprobeerd en het niet werkte:
-
fototherapie - een behandeling waarbij bepaalde gebieden van de huid aan ultraviolet licht
worden blootgesteld.
-
systemische behandeling - een behandeling die invloed heeft op het hele lichaam en niet op
slechts één lokale plaats, zoals 'cyclosporine', 'methotrexaat' of 'psoraleen'.
• ziekte van Behçet (BD) - om de mondzweren te behandelen die een veel voorkomend probleem
zijn bij mensen met deze ziekte.
Apremilast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder met
een gewicht van ten minste 20 kg met de volgende aandoening:
• Matige tot ernstige plaque-psoriasis – als uw arts heeft bepaald dat het passend voor u is om
een systemische behandeling als Apremilast Teva te gebruiken.
Wat is arthritis psoriatica?
Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
Arthritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten die gewoonlijk gepaard gaat met
psoriasis, een ontstekingsziekte van de huid.
Wat is plaque-psoriasis?
Psoriasis is een ontstekingsziekte van de huid die rode, schilferige, dikke, jeukende, pijnlijke vlekken op
uw huid kan veroorzaken en die ook uw hoofdhuid en nagels kan aantasten.
Wat is de ziekte van Behçet?
De ziekte van Behçet is een zeldzame vorm van een ontstekingsziekte die veel delen van het lichaam
aantast. Het meest voorkomende probleem zijn mondzweren.
Hoe werkt Apremilast Teva?
Arthritis psoriatica, psoriasis en de ziekte van Behçet zijn aandoeningen die gewoonlijk levenslang
duren en waarvoor momenteel geen genezing bestaat. Apremilast Teva vermindert de activiteit van een
enzym in het lichaam genaamd fosfodi-esterase-4, dat betrokken is bij het ontstekingsproces. Door de
activiteit van dit enzym te verminderen, kan Apremilast Teva helpen de ontsteking die gepaard gaat met
psoriatische artritis, psoriasis en de ziekte van Behçet onder controle te houden en hierdoor de klachten
en symptomen van deze aandoeningen verminderen.
Bij volwassenen met arthritis psoriatica leidt de behandeling met Apremilast Teva tot een verbetering
van de gezwollen en pijnlijke gewrichten en kan het uw algemeen lichamelijk functioneren verbeteren.
Bij volwassenen en bij kinderen en jongeren vanaf 6 jaar met een gewicht van ten minste 20 kg met
psoriasis leidt de behandeling met Apremilast Teva tot een afname van de psoriatische plaques op de
huid en andere klachten en symptomen van de ziekte.
Bij volwassenen met de ziekte van Behçet vermindert de behandeling met Apremilast Teva het aantal
mondzweren en kan ze volledig stoppen. Het kan ook de pijn verminderen die ermee gepaard gaat.
Van Apremilast Teva is ook aangetoond dat het de kwaliteit van leven verbetert bij volwassen en
pediatrische patiënten met psoriasis, volwassen patiënten met arthritis psoriatica of volwassen patiënten
met de ziekte van Behçet. Dit betekent dat de impact van uw aandoening op dagelijkse activiteiten,
relaties en andere factoren kleiner zou moeten zijn dan voorheen. -
Gebruiksaanwijzing
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel neemt u in?
• Wanneer u voor het eerst met de inname van Apremilast Teva start, krijgt u een
startbehandelingsverpakking met genoeg tabletten voor twee weken behandeling.
• De startbehandelingsverpakking is voorzien van een duidelijk etiket om ervoor te zorgen dat u de
juiste tablet op het juiste tijdstip inneemt.
• Uw behandeling start met een lagere dosis die geleidelijk wordt verhoogd gedurende de eerste
week van de behandeling (startfase).
• De startbehandelingsverpakking bevat ook voldoende tabletten voor de volgende week met de
geadviseerde dosering.
• Wanneer u de aanbevolen dosis heeft bereikt, zult u tabletten van enkel één sterkte in uw
voorgeschreven verpakkingen krijgen.
• U hoeft het stadium van geleidelijke dosisverhoging slechts één keer door te maken, ook wanneer u
de behandeling later zou herstarten.
Volwassenen
• De geadviseerde dosering van Apremilast Teva voor volwassen patiënten is tweemaal daags 30 mg
nadat de startfase is voltooid, zoals wordt aangegeven in de onderstaande tabel- één dosis van 30
mg in de ochtend en één dosis van 30 mg in de avond, met een tussentijd van ongeveer 12 uur,
met of zonder voedsel. Dit geeft een totale dagdosering van 60 mg.
Dag
Ochtenddosis
Avonddosis
Totale dagdosering
Dag 1
10 mg (lichtroze)
Neem geen dosis
10 mg
Dag 2
10 mg (lichtroze)
10 mg (lichtroze)
20 mg
Dag 3
10 mg (lichtroze)
20 mg (beige)
30 mg
Dag 4
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Dag 5
20 mg (beige)
30 mg (roze)
50 mg
Vanaf dag 6
30 mg (roze)
30 mg (roze)
60 mg
Kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder
• De dosis Apremilast Teva is gebaseerd op lichaamsgewicht.
Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
Voor patiënten met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg *: De aanbevolen dosering Apremilast
Teva is tweemaal daags 20 mg nadat de startfase is voltooid, zoals wordt aangegeven in de
onderstaande tabel; één dosis van 20 mg in de ochtend en één dosis van 20 mg in de avond, met een
tussentijd van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Dit geeft een totale dagdosis van 40 mg.
Gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg *
Dag
Ochtenddosis
Avonddosis
Totale dagdosering
Dag 1
10 mg (lichtroze)
Neem geen dosis
10 mg
Dag 2
10 mg (lichtroze)
10 mg (lichtroze)
20 mg
Dag 3
10 mg (lichtroze)
20 mg (beige)
30 mg
Dag 4
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Dag 5
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Vanaf dag 6
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
* Er zijn geen doseringspakketten voor Apremilast Teva die titratie en onderhoud van de behandeling
mogelijk maken bij pediatrische patiënten met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg. Het is
dus niet mogelijk om pediatrische patiënten met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg te
behandelen met Apremilast Teva; in plaats daarvan moeten andere apremilast-producten met deze
doseringspakketten worden gebruikt
Voor patiënten met een gewicht van ten minste 50 kg: De aanbevolen dosering Apremilast Teva is
tweemaal daags 30 mg nadat de startfase is voltooid (hetzelfde als de dosis voor volwassenen) zoals
wordt aangegeven in de onderstaande tabel; één dosis van 30 mg in de ochtend en één dosis van 30
mg in de avond, met een tussentijd van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Dit geeft een totale
dagdosis van 60 mg.
Gewicht van 50 kg of meer
Dag
Ochtenddosis
Avonddosis
Totale dagdosering
Dag 1
10 mg (lichtroze)
Neem geen dosis
10 mg
Dag 2
10 mg (lichtroze)
10 mg (lichtroze)
20 mg
Dag 3
10 mg (lichtroze)
20 mg (beige)
30 mg
Dag 4
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Dag 5
20 mg (beige)
30 mg (roze)
50 mg
Vanaf dag 6
30 mg (roze)
30 mg (roze)
60 mg
Patiënten met ernstige nierproblemen
Als u volwassen bent en ernstige nierproblemen heeft, is de geadviseerde dosis van Apremilast Teva
30 mg eenmaal daags (ochtenddosis).
Bij kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder met een ernstig verminderde nierfunctie, is de aanbevolen
dosis Apremilast Teva 30 mg eenmaal daags (ochtenddosis) voor patiënten met een gewicht van ten
minste 50 kg, en voor kinderen met een gewicht van 20 kg tot minder dan 50 kg is de aanbevolen dosis
van apremilast 20 mg eenmaal daags (ochtenddosis).
Wanneer u voor het eerst start met de inname van Apremilast Teva zal uw arts met u bespreken hoe uw
dosis moet worden verhoogd. Uw arts kan u adviseren om alleen de ochtenddosis in te nemen die op u
Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
van toepassing is, zoals in bovenstaande tabel wordt aangegeven (voor volwassenen of voor
kinderen/jongeren tot 18 jaar) en om de avonddosis over te slaan.
Hoe en wanneer neemt u dit geneesmiddel in?
• Apremilast Teva is bestemd voor oraal gebruik.
• Slik de tabletten in hun geheel door, bij voorkeur met water.
• U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
• Neem Apremilast Teva elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, één tablet in de ochtend en één
tablet in de avond.
Raadpleeg uw arts als uw aandoening na zes maanden behandeling niet verbeterd is.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245), of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Neem de verpakking van het
geneesmiddel en deze bijsluiter met u mee.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
• Als u een dosis van Apremilast Teva bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het
bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over. Neem de volgende dosis op het
normale tijdstip in.
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
• U moet Apremilast Teva blijven innemen totdat uw arts u zegt dat u ermee kunt stoppen.
• Stop niet met de inname van Apremilast Teva zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. -
Contra-indicaties
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?
-
U bent allergisch voor apremilast of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent zwanger of denkt dat u zwanger bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Apremilast Teva inneemt.
Depressie en zelfmoordgedachten
Vertel het uw arts voordat u begint met Apremilast Teva als u een depressie heeft die erger wordt met
gedachten aan zelfmoord.
Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
U of uw verzorger moet ook onmiddellijk uw arts op de hoogte brengen van alle veranderingen in
gedrag of stemming, gevoelens van depressie en van eventuele zelfmoordgedachten na het innemen
van Apremilast Teva.
Ernstige nierproblemen
Als u ernstige nierproblemen heeft, zal uw dosis anders zijn - zie rubriek 3.
Als u ondergewicht heeft
Neem contact op met uw arts wanneer u onbedoeld gewicht verliest terwijl u Apremilast Teva gebruikt.
Darmproblemen
Als u last heeft van ernstige diarree, misselijkheid of braken, vertel dit dan aan uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Apremilast Teva is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met matige tot ernstige plaque-psoriasis
jonger dan 6 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg, omdat het niet is onderzocht bij
deze leeftijds- en gewichtsgroepen.
Apremilast Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar voor andere
indicaties, omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Apremilast Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat
Apremilast Teva invloed kan hebben op de wijze waarop bepaalde andere geneesmiddelen werken.
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op de wijze waarop Apremilast Teva
werkt.
Neem zeker contact op met uw arts of apotheker voordat u Apremilast Teva inneemt, als u één van de
volgende geneesmiddelen inneemt:
-
rifampicine - een antibioticum dat gebruikt wordt voor tuberculose
-
fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine - geneesmiddelen die gebruikt worden voor de
behandeling van aanvallen of epilepsie
-
sint-janskruid - een kruidengeneesmiddel voor lichte angst en depressie.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Apremilast Teva niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er is weinig informatie over de effecten van Apremilast Teva tijdens de zwangerschap. U mag niet
zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel inneemt en u moet tijdens de behandeling met Apremilast
Teva een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk overgaat. U mag Apremilast Teva niet
gebruiken als u borstvoeding geeft.
Apremilast Teva-BSN-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Apremilast Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Apremilast Teva bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is. -
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
apremilast
-
Samenstelling
-
Extra info
