Beschrijving

Amgevita is een biologisch geneesmiddel dat adalimumab bevat, een ontstekingsremmer die ingrijpt op het immuunsysteem. Dit medicijn wordt voorgeschreven bij volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis wanneer andere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd. Amgevita werkt door ontstekingen te remmen en helpt de progressie van gewrichtsschade te vertragen. De voorgevulde pen maakt het mogelijk om het medicijn zelfstandig thuis toe te dienen via een onderhuidse injectie.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• U gebruikt Amgevita voor de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis, meestal in combinatie met methotrexaat.
• Het medicijn kan worden voorgeschreven wanneer eerdere behandelingen met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend werkten.
• Bij patiënten met ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis die nog niet eerder methotrexaat kregen, kan Amgevita ook worden ingezet.
• Als monotherapie is het geschikt wanneer u methotrexaat niet verdraagt of wanneer voortzetting daarvan ongewenst is.

Amgevita remt de progressie van gewrichtsschade en verbetert uw fysieke functie.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bedraagt 40 mg adalimumab, toegediend via een onderhuidse injectie om de twee weken. Uw arts bepaalt de precieze behandelschema en kan dit aanpassen aan uw specifieke situatie.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd. Schud de pen nooit.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken.

Injecteer in een hoek van 90°. Trek de injectieplaats strak OF knijp deze samen om te zorgen voor een stevig oppervlak. U mag kiezen.

Druk op de activeringsknop. Een luide ‘klik’ geeft aan dat de injectie begint. Tel vervolgens langzaam tot minimaal 15. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde pen weg in de speciaal daarvoor bestemde container

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Amgevita niet gebruiken bij overgevoeligheid voor adalimumab of een van de hulpstoffen.
• Bij actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en opportunistische infecties is gebruik uitgesloten.
• Patiënten met matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) mogen dit medicijn niet innemen.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Oververmoeidheid bij sommige patiënten. 
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Amgevita behoort tot de groep van TNF-blokkers die ontstekingsprocessen in het lichaam remmen. Het biologische geneesmiddel bestaat uit eiwitten die het immuunsysteem beïnvloeden. Door specifiek in te grijpen op tumornecrosefactor-alfa, een stof die ontstekingen veroorzaakt, vermindert Amgevita klachten en schade aan gewrichten.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaren in de koelkast (tussen 2°C tot 8°C).
  
  • Kan maximaal 14 dagen bewaard worden bij een temperatuur tot max. 25°C, beschermd tegen licht.

Actieve bestanddelen

Elke voorgevulde pen bevat 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing, wat overeenkomt met een concentratie van 100 mg/ml.

Inhoud

De verpakking bevat 6 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Amgevita.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Amgevita.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Amgevita beïnvloedt het reactievermogen normaal gesproken niet, waardoor autorijden is toegestaan. Als u toch vermoeidheid ervaart moet u voorzichtig zijn. Matig alcoholgebruik is mogelijk, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden vanwege mogelijke extra belasting van de lever. Er zijn geen specifieke voedingsrestricties verbonden aan dit medicijn.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik tijdens zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer de voordelen de risico's duidelijk overtreffen. Bespreek een eventuele zwangerschap vooraf met uw arts. Bij borstvoeding moet zorgvuldig worden afgewogen of behandeling kan worden voortgezet, aangezien niet volledig bekend is in welke mate adalimumab in moedermelk overgaat. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden. De praktijkervaringen met dit middel zijn beperkt.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Amgevita zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen kan leiden tot terugkeer of verergering van uw klachten. Uw arts zal een passend stappenplan opstellen indien stoppen gewenst of noodzakelijk is. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Amgevita 40mg 6 voorgevulde pennen - bijsluiter voor uitgebreide informatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.