Beschrijving

Amgevita 40mg is een geneesmiddel dat adalimumab bevat, een biologisch medicijn dat behoort tot de groep van TNF-blokkers. Dit medicijn onderdrukt het immuunsysteem en remt ontstekingsprocessen in het lichaam. Amgevita wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende chronische ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, psoriasis en andere auto-immuunziekten. Het product wordt geleverd in voorgevulde spuiten die klaar zijn voor gebruik, waardoor toediening eenvoudiger wordt. Deze verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven bij verschillende chronische ontstekingsaandoeningen.
• Het wordt ingezet bij matig tot ernstige reumatoïde artritis wanneer andere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd.
• Ook bij de ziekte van Crohn kan Amgevita worden voorgeschreven wanneer andere therapieën niet het gewenste effect hebben bereikt.
• Daarnaast wordt het gebruikt bij psoriasis, psoriasisartritis en ankyloserende spondylitis.

Het medicijn kan zowel als monotherapie als in combinatie met andere geneesmiddelen worden toegepast, afhankelijk van uw specifieke situatie.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosis bedraagt 40 mg adalimumab, toegediend via een subcutane injectie (onder de huid). De injectie wordt meestal om de twee weken gegeven. Uw arts bepaalt de exacte dosering en frequentie op basis van uw aandoening en respons op de behandeling.

De injectie wordt toegediend onder de huid, bij voorkeur in de dij of buik. Dit volgens de instructies die u kan terugvinden in de bijsluiter. Uw arts of apotheker kan u ook bijstaan.

Wissel de injectieplaats steeds af om huidreacties te voorkomen. Bewaar de spuiten in de koelkast tussen 2°C en 8°C. Laat de pen ongeveer 15-30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient. Volg nauwkeurig de gebruiksinstructies die bij de verpakking zijn gevoegd. Schud de spuit nooit.

U moet op voorhand u huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken.

Neem steeds een huidplooi en injecteer langzaam in een hoek van 45°. Tel vervolgens langzaam tot minimaal 15. Gooi finaal de gebruikte voorgevulde spuit weg in de speciaal daarvoor bestemde container.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag dit geneesmiddel niet gebruiken wanneer u allergisch bent voor adalimumab of één van de andere bestanddelen.
• Bij een actieve ernstige infectie, waaronder tuberculose, sepsis of andere opportunistische infecties, mag u dit medicijn niet innemen.
• Ook bij matig tot ernstig hartfalen is het gebruik van Amgevita gecontraïndiceerd.

Mogelijke bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere:

• Reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, pijn en zwelling). Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties). 
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor. 
• Hoofdpijn.
• Buikpijn.
• Verhoogde leverwaarden kunnen voorkomen.
• Gewrichtspijn kan optreden.
• Misselijkheid en braken.
• Oververmoeidheid bij sommige patiënten. 
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij ernstige bijwerkingen zoals tekenen van infectie, koorts of aanhoudende klachten moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Amgevita is een biosimilair geneesmiddel van adalimumab. Het bevat een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat zich specifiek bindt aan tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa). Door deze binding wordt de ontstekingsreactie in het lichaam geremd, wat leidt tot vermindering van symptomen bij verschillende auto-immuunziekten.

Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Deze geneesmiddelen werken niet meteen, pas na enkele weken.

• Bewaren in de koelkast (tussen 2°C tot 8°C).
  • Kan maximaal 14 dagen bewaard worden bij een temperatuur tot max. 25°C, beschermd tegen licht.

Actieve bestanddelen

• Adalimumab 40 mg in 0,8 ml oplossing (100 mg/ml)

Inhoud

De verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten met elk 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat u voor aanvang van de behandeling testen op tuberculose.
• Meld alle infecties direct aan uw arts tijdens de behandeling. Wees extra voorzichtig bij vaatvernauwingen of neurologische aandoeningen.
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Combinatie met andere immuunonderdrukkende medicijnen vereist extra waakzaamheid.
• Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens behandeling met Amgevita.
• Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts, inclusief vrij verkrijgbare middelen.
• Regelmatige controles van bloedwaarden en leverfunctie zijn noodzakelijk.
• Bij geplande operaties moet u uw arts informeren over het gebruik van Amgevita.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Amgevita heeft geen invloed op uw rijvaardigheid, u mag gewoon autorijden tijdens de behandeling. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit de lever kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van dit medicijn.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Amgevita tijdens de zwangerschap wordt alleen aangeraden wanneer de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Bespreek dit altijd vooraf met uw arts. Adalimumab kan in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Overleg met uw arts of u borstvoeding kunt geven tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met dit medicijn zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een opleving van uw symptomen. Uw arts zal een geschikt afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) zijn verschillende adalimumab-producten beschikbaar, waaronder Humira (het originele product), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi en Yuflyma. Deze zijn allemaal biologische geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof adalimumab.

Bijsluiter

Amgevita 40mg 2 voorgevulde spuiten- bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.